[发明专利]用于体外血液处理的装置

说明书

提供了一种体外血液处理装置，其包括：过滤单元(2)，连接到血液回路(17)和透析液回路(32)；控制单元(12)，被设置为计算用于血液的钠浓度值；钠浓度的估计包括将钠浓度值计算为基于等电导钠浓度的主贡献项和基于透析流体中至少一种物质的浓度的偏移贡献项的代数和的子步骤，所述至少一种物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、镁、钙、硫酸盐和磷酸盐的组中选择。

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理的装置和用于估计体外血液处理装置中的血液参数的方法。

特别是，本发明可允许在血液透析、血液过滤或血液透析过滤处理期间通过透析器后的电导率测量值确定血液参数(例如，血浆钠)。

背景技术

肾脏满足许多功能，包括水的去除、分解代谢物的排泄(或来自新陈代谢的废物，例如，尿素和肌酐)、调节血液中电解质(例如，钠、钾、镁、钙、碳酸氢盐、磷酸盐、氯化物)的浓度以及调节体内酸/碱平衡，特别是通过去除弱酸和通过产生铵盐来实现。

对于已丧失肾脏功能的人，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身体累积来自新陈代谢的水和废物，并表现出过多的电解质，以及通常为酸中毒，血浆的pH值向下移动到低于7.35(血液pH值通常在7.35至7.45之间的狭窄范围内改变)。

为了克服肾功能不全，传统的处理方法是通过具有半透膜的置换器(透析器)进行体外循环的血液处理，其中，患者的血液在膜的一侧上循环，透析液在膜的另一侧上循环，该透析液包括浓度与健康对象血液中电解质的浓度接近的血液中主要的电解质。

此外，在透析器的两个隔室之间产生了压差，这两个隔室由半透膜分隔开，使得一部分血浆流体通过超滤穿过膜进入包含透析液的隔室中。

血液处理在透析器中进行，涉及来自新陈代谢和电解质的废物，这是由两种分子通过膜转移的机制造成的。

一方面，分子从浓度较高的液体迁移到浓度较低的液体。这是扩散转移。

另一方面，特定分解代谢物和特定电解质由血浆流体夹带，血浆流体在置换器的两个隔室之间建立的压差作用下通过膜过滤。这是对流转移。

因此，肾脏的上述三个功能，即水的去除、分解代谢物的排泄和血液电解质浓度的调节，在传统血液处理装置中由透析和血液过滤的组合(该组合称为血液透析)执行。

一些已知的透析机提供针对超滤和钠谱分析(sodium profiling)两者的选项，随着透析疗程时间变得更短，尝试提高对超滤的耐受性。实际上，透析时间缩短与患者因UF率较高的不耐受性增加是相关的。

简而言之，UF率是变化的，以有利于改善血管再充盈。此外，透析流体的钠含量在处理过程期间变化，从而直接影响血浆钠水平。目的是控制钠离开血液进入透析液的速率。

高透析液钠浓度可能会有负面影响。钠可以累积在患者中，导致透析后的口渴增加、透析中体重增加和高血压发展。开发了钠谱分析以获得高血浆钠水平的益处，同时避免患者具有相关钠负荷风险的不必要的高透析中钠摄取。这个想法是尽量减少透析中的副作用，同时消除所需要的钠量以避免钠过量。

对于高血钠或低钠血症患者，可以达到透析后的正常钠值。然而，监测患者的临床状况将指示透析后是否指示正常血钠。例如，高钠血症患者通常稳定在高于透析后水平的钠水平，并且如果进行低钠血症透析意图降低其钠水平，则可能遭受副作用。

在上述情况下，需要适当地估计和持续地了解和控制血浆钠升高。

从Polaschegg的专利文献US 5100554中已知用于血液透析参数的体内测定的方法。为了最高效和安全地进行血液透析，有必要知道取决于过滤单元的清除率的透析剂量。为了能够在体内对此进行确定，本发明提供了一种方法，其中透析流体的电解质转移通过电导率计在两种不同的预定透析流体离子浓度下测量，并且基于其确定透析率和血浆电导率。