[发明专利]便携式超滤设备

说明书

本发明涉及一种用于超滤的便携式设备，该设备包括抽吸折叠部件(9)，所述抽吸折叠部件(9)通过穿过电磁阀(10)的管路(8)连接到集成在血液回路中的血滤器(1)的透析端头中的一个，所述血液回路本身由从血管通道(4)伸出并穿过蠕动泵(5)的动脉线(2)和穿过安全电子模块(6)并接合所述血管通道(4)的静脉线(3)组成，而另一透析端头则连接到超滤压强检测器(7)。所述蠕动泵(5)、所述安全电子模块(6)、所述超滤压强检测器(7)和所述电磁阀(10)通过由充电电池供电的智能中央单元(11)连接和控制。病人的血液在所述血液回路中流通，由所述抽吸折叠部件(10)产生的负压被传递穿过所述连接管路(8)，引起血液穿过所述血滤器(1)的纤维的超滤。由此，液体在围绕所述纤维的空间中和所述抽吸折叠部件(9)中累积直至完全充满该抽吸折叠部件。随着所述抽吸折叠部件(9)的填充，其施加的负压减弱直至变为零，然后缓慢地增大直至达到包含在所述纤维中的血液中的压强的水平。在该时刻，超滤停止，所述中央单元(11)通过视觉和声音警报向使用者指示治疗结束。通过输入等渗生理溶液将血液返还给所述病人。所述血滤器(1)和所述抽吸折叠部件(10)则被从所述设备上取下。

技术领域

本发明涉及一种用于超滤的便携式设备。

背景技术

细胞外区室中液体过量是医疗领域中经常出现的情况。它涉及多种类型的病人，并决定短期和长期的生存预后。受该情况影响的病人是具有肾衰竭(急性或慢性)和/或心力衰竭。在后者的情况下，尤其是在晚期，经常并发肾衰竭，使得利尿剂(旨在通过肾排走余液的药品)的使用不大有效，甚至完全无效。在所有这些情况中，直接从血液提取液体的救助手段变得必要且紧急。

目前，该提取(也被称作超滤)借助于医院环境中的大尺寸机器实现，并需要病人在整个治疗持续期间(可能长达4个小时)静止不动。已经进行了多种小型化超滤机器的尝试，但没有能够获得对于大规模地在人们家中使用足够可靠且有效的设备。

本申请人于2016年5月12日以编号WO2016/072826公开了在该领域的第一专利。本申请人为了验证而对样品进行的试验体现了非常高的超滤效率(在半小时以内提取血袋三分之一体积)。此外，由于其设计，本申请人不能够控制所提取的体积：一旦启动该进程，超滤就一直进行到充满围绕滤血器的塑料袋。外推到生命体系统，如此快速地损失液体在没有控制措施的情况下会导致不可逆的休克状态。

发明内容

根据本发明的设备允许在保持设备的便携性和使用简单性的同时解决上述安全问题。

根据第一特征，该设备实际上包括血液回路，该血液回路由在两端连接到被称作动脉线和静脉线的塑料管路的血滤器组成。该动脉线将血管通道(动静脉瘘管或双腔静脉导管)连接到血滤器，并穿过旨在在血液回路中运输血液的滚轮式蠕动泵。静脉线接着血滤器，并经过包括静脉压强检测器和空气检测器(允许抵抗气体栓塞的风险)的安全电子模块，然后接合血管通道。在血滤器的透析端头中的一个上安装有超滤压强检测器(其测量围绕血滤器空心纤维的腔室中的压强)。在另一端头上安装有将所述端头连接到抽吸折叠部件(soufflet aspiratif)并穿过电磁阀的管路。滚轮式蠕动泵、安全电子模块、超滤压强检测器和电磁阀通过由充电电池供电的智能中央单元连接、控制和管理。