[发明专利]方法和设备

说明书

一种分析取自透析患者的样品的微生物的存在的方法，所述方法包括以下步骤：（i）使所述样品与下述接触：（I）第一报道剂，其包含：（a1）指示化合物；和（b1）支持或促进微生物生长的培养基和/或营养物；和（ii）检查所述报道剂。

本发明涉及用于检测与感染，且特别是与腹膜炎有关的微生物，且优选还有细胞的方法和设备。

微生物感染的快速、可靠和准确检测是治疗和预防感染两者的极其重要的部分，且特别是在治疗和预防经受腹膜透析的患者的感染中。

能够检测患有肾衰竭的患者的微生物感染是特别重要的。患有晚期慢性肾衰竭的患者可以通过接受两种形式的肾替补疗法（RRT）来治疗，即：腹膜透析（PD）和血液透析（HD）。

HD是英国和许多其他国家中最常用的RRT，尽管PD既对患者来说更方便（它可以在家中进行并为患者提供最大的自由和灵活性）且又需要更少的就医次数且更不昂贵。然而，PD比HD具有更大的严重感染的危险，并且经常到感染变得明显时，它已经可以是有生命危险的了。

目前，患者依赖于疼痛和发热的非特异性症状，和/或注意到他们的透析流出物是混浊的，以提醒他们注意感染。PD患者通常被指示在其PD流出物袋后面夹持一页文本（报纸等），并且如果文本模糊不清（即，被变得混浊的流出物弄得），则建议他们联系他们的临床医生。这种方法的问题是评估有点主观。此外，流出物的“混浊”通常是由响应微生物感染的白细胞对PD液的浸润引起的。微生物的效价将如此高以致于它们本身将引起浑浊是罕见的。因此，当感染最初发展时，PD液很可能是清澈的，并且仅当患者已产生了白细胞应答时，PD液才将变得混浊。因此，情况是这样的，到观察到浑浊时，感染可能已经充分地发展并且已经成为对健康的严重危险。

本发明的目的是提供设备和方法，该设备和方法可用于清楚地提醒用户，并且在较早阶段，存在样品的微生物污染。

根据本发明的第一方面，提供了一种分析取自透析患者的样品的微生物的存在的方法，所述方法包括以下步骤：

（i）使所述样品与下述接触

（I）第一报道剂（reporting means），其包含：

（a1）指示化合物；和

（b1）支持或促进微生物生长的培养基和/或营养物；和

（ii）检查所述报道剂。

本发明涉及检测取自透析患者的样品中的微生物的方法。优选地，样品包含腹膜透析流出物。

本发明涉及分析样品的微生物的存在。

在整个这个说明书中提及了“微生物”，且这个术语应理解为包括肉眼不可见的所有生命形式。因此，术语“微生物”可包括例如细菌、真菌、病毒、原生动物和藻类。优选地，本发明可用于鉴定检测和/或定量选自细菌、真菌、原生动物和藻类的一种或多种微生物。优选本发明用于检测细菌，且特别是病原菌。

本发明可用于检测革兰氏阳性细菌和/或革兰氏阴性细菌的存在。基于染色特征将细菌分类为革兰氏阳性和革兰氏阴性生物。

所谓“革兰氏阳性细菌”是指具有厚肽聚糖细胞壁而没有外膜的细菌，其因此用结晶紫染色。在腹膜透析中，由革兰氏阳性细菌引起的感染经常指示透析导管的污染，其经常是皮肤共栖体的结果。

所谓“革兰氏阴性细菌”是指具有内膜和外膜以及薄肽聚糖层的细菌。因此，这些细菌不能保留结晶紫染色剂。