[发明专利]制备用于对动物给药的成型体的方法在审
| 申请号: | 201780043242.0 | 申请日: | 2017-05-05 |
| 公开(公告)号: | CN109475493A | 公开(公告)日: | 2019-03-15 |
| 发明(设计)人: | V-R.卡尼坎蒂;H-J.哈曼;P.克莱内布德;C.施托姆贝格 | 申请(专利权)人: | 拜耳动物保健有限责任公司 |
| 主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/36;A61K9/14;A61K31/00 |
| 代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 刘维升;万雪松 |
| 地址: | 德国莱*** | 国省代码: | 德国;DE |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 成型体 给药 制备 | ||
1.制备用于对动物给药的成型体的方法,其包括以下步骤:
a) 提供成型体的固体成分的粉末混合物,
b) 将步骤a)中获得的粉末混合物与至少一种具有体积F1的第一液体FV混合,由此得到预溶胀的混合物,
c) 将步骤b)中获得的预溶胀的混合物与至少一种具有体积F2的第二液体FK混合,其中F2 > F1,由此得到溶胀的混合物,
d) 将步骤c)中获得的溶胀的混合物成型,以形成所述成型体。
2.根据权利要求1的方法,其中F2与F1的体积比为> 1.1,优选1.2至5,更优选1.5至3。
3.根据权利要求1或2的方法,其中第一液体FV的量与粉末混合物中固体成分的量的重量比为0.01至1,优选0.1至0.8,更优选0.3至0.7。
4.根据前述权利要求1至3中任一项的方法,其中第二液体FK的量与粉末混合物中固体成分的量的重量比为0.1至2,优选0.2至1.5,更优选0.6至1.3。
5.根据前述权利要求1至4中任一项的方法,其中第一液体FV选自水和水与甘油的混合物。
6.根据前述权利要求1至5中任一项的方法,其中第二液体FK选自水、甘油和水与甘油的混合物。
7.根据前述权利要求1至6中任一项所述的方法,其中添加步骤b)中的预溶胀液体FV与步骤c)中的溶胀液体FK之间的时间段(预溶胀时间)为最多300秒。
8.根据前述权利要求1至7中任一项的方法,其中所述成分选自:
a) 一种或多种药物活性物质,
b) 一种或多种调味料,
c) 一种或多种凝胶形成剂,
d) 一种或多种填料,
e) 一种或多种选自液体FV和FK的液体,
f) 任选的一种或多种助剂,例如配制助剂、助流剂、润滑剂、崩解剂、分解剂、保湿剂和防腐剂。
9.根据前述权利要求1至8中任一项的方法,其中所述成分含有一种或多种药物活性物质a),所述药物活性物质选自口服兽药,例如抗寄生虫剂、杀螨剂、杀虫剂、抗微生物物质、抗生素以及驱虫剂,优选吡喹酮。
10.根据前述权利要求8和9中任一项的方法,其中凝胶形成剂c)选自甘油结合能力(GBV)在3小时后大于40的化合物。
11.根据前述权利要求8至10中任一项的方法,其中凝胶形成剂c)选自纤维素衍生物、聚丙烯酸、果胶、藻酸盐、琼脂、角叉菜胶和黄原胶的化合物。
12.根据前述权利要求8至11中任一项的方法,其中填料d)选自固体糖醇和无机的钙盐、镁盐、钠盐和钾盐。
13.根据前述权利要求1至12中任一项的方法,其中该方法在挤出机中进行。
14.成型体,其可根据前述权利要求1至13中任一项获得,其包含:
a) 一种或多种药物活性物质,
b) 一种或多种调味料,
c) 一种或多种凝胶形成剂,
d) 一种或多种填料,
e) 一种或多种选自液体FV和FK的液体,
f) 任选的一种或多种助剂,例如配制助剂,例如助流剂、润滑剂、崩解剂、分解剂、保湿剂和防腐剂。
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