[发明专利]抗癌组合物在审
| 申请号： | 201780034086.1 | 申请日： | 2017-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN109219437A | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | J.贝特斯;J.曼施 | 申请（专利权）人： | 阿拉贡药品公司 |
| 主分类号： | A61K31/58 | 分类号： | A61K31/58;A61K31/4439;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61P35/00;A61K31/573 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李进;黄希贵 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 前列腺癌 聚合物 抵抗性 乙酸 丙烯酸酯共聚物 固体分散体 药物配制品 混合物 配制品 转移性 激素敏感性 抗癌组合物 雄激素受体 哺乳动物 非转移性 复发型 化疗 生化 癌症 疾病 | ||
1.一种药物配制品，包括药学上可接受的载体、乙酸阿比特龙和固体分散体，所述固体分散体包括ARN-509和聚合物，该聚合物选自HPMCAS、聚(甲基)丙烯酸酯共聚物、及其混合物。
2.根据权利要求1所述的药物配制品，其中该固体分散体包括ARN-509和HPMCAS。
3.根据权利要求2所述的药物配制品，其中该分散体由ARN-509和HPMCAS组成。
4.根据权利要求2或3所述的药物配制品，其中在该固体分散体中，ARN-509:HPMCAS的重量比是在从1:1至1:5的范围内。
5.根据权利要求4所述的药物配制品，其中在该固体分散体中，ARN-509:HPMCAS的重量比是1:3。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物配制品，其中ARN-509以无定形形式存在。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物配制品，其中该分散体是固溶体。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物配制品，其中该HPMCAS是HPMCAS LG。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物配制品，包含250mg的乙酸阿比特龙。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物配制品，包含60mg的ARN-509。
11.根据前述权利要求中任一项所述的药物配制品，其中该配制品是片剂。
12.根据权利要求11所述的药物配制品，该药物配制品适于口服给药。
13.一种用于制备根据权利要求1所述的药物配制品的方法，该方法包括以下步骤：
a)制备ARN-509和聚合物的固体分散体，该聚合物选自HPMCAS、聚(甲基)丙烯酸酯共聚物、及其混合物；
b)制备包含乙酸阿比特龙的颗粒；
c)将a)的固体分散体与b)的颗粒和药学上可接受的载体混合。
14.根据权利要求13所述的方法，其中通过将ARN-509和聚合物在适合的溶剂中混合并喷雾干燥所述混合物来制备ARN-509和聚合物的固体分散体。
15.根据权利要求14所述的方法，其中该适合的溶剂是二氯甲烷和甲醇的混合物。
16.根据权利要求15所述的方法，其中在该混合物中，二氯甲烷与甲醇的重量比是4:6。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的方法，其中该聚合物是HPMCAS。
18.根据权利要求1至12中任一项所述的药物配制品用于制备用于治疗前列腺癌的药物的用途。
19.根据权利要求18所述的用途，其中该药物是用于口服给药的。
20.一种根据权利要求1至12中任一项所述的药物配制品和选自下组的糖皮质激素的组合，该组由以下各项组成：泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、地塞米松及其药学上可接受的盐和乙酸酯。
21.根据权利要求20所述的组合，其中该糖皮质激素是泼尼松。
22.根据权利要求20所述的组合，其中该糖皮质激素是泼尼松龙。
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