[发明专利]基于血浆的膜及其制造和使用方法

权利要求书

1.一种制造柔性的基于血浆的膜的方法，包括以下步骤：

(a)将血浆与选自以下中的一种或两种凝血系统的活化剂混合：每毫升所述血浆大于2.5个国际单位的凝血酶；和每毫升所述血浆0.65mg至1.3mg的钙离子，以引起所述血浆的凝固，其中所述血浆容置在模具内；以及

(b)将所述血浆保持在所述模具中持续所述血浆凝固和形成所述膜所需的5分钟至20分钟的时间，其中任选地在所述时间期间或所述时间结束时向所述模具中的所述血浆施加0.3psi至125psi的压力持续30秒至120秒，

其中所述膜的破裂压力为5000mm Hg/mm膜厚度至9000mm Hg/mm膜厚度。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述压力的范围为30psi至95psi、或30psi至56psi、或40psi至50psi、或40psi至45psi，或者为44psi。

3.根据权利要求1所述的方法，其中施加所述压力持续30秒至120秒、或45秒至85秒、或50秒至70秒、或60秒。

4.根据权利要求1所述的方法，其中从所述凝血系统的所述活化剂与所述血浆混合开始，所述血浆凝固所需的时间的范围为10分钟至20分钟、或12分钟至18分钟，或者为15分钟。

5.根据权利要求1所述的方法，其中从所述凝血系统的所述活化剂与所述血浆混合开始5分钟至20分钟之后、或10分钟至20分钟之后、或12分钟至18分钟之后、或约15分钟之后施加所述压力。

6.根据权利要求1所述的方法，其中将所述血浆与每毫升所述血浆2.5国际单位至3.5国际单位的凝血酶、或与每毫升所述血浆2.9国际单位至3.1国际单位的凝血酶混合。

7.根据权利要求1所述的方法，其中混合所述血浆的所述步骤和保持所述血浆的所述步骤在室温至40℃、或36℃至38℃的温度范围内或者在37℃下进行。

8.根据权利要求1所述的方法，其中通过板将所述压力施加至所述模具内的所述血浆以形成所述膜。

9.根据权利要求8所述的方法，其中通过气动压机将所述板压到所述模具中的所述血浆上。

10.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：

(c)从所述模具中除去过量的液体。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述过量的液体为在施加所述压力时从所述已经凝固或正在凝固的血浆中挤出的过量的液体。

12.根据权利要求10所述的方法，其中通过液体去除系统除去所述过量的液体。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述液体去除系统选自：抽吸系统和包含吸附性材料的系统。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述液体去除系统选自：真空驱动的抽吸系统；和包含吸收性布、毛巾、膜或凝胶的系统。

15.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：

(d)将所述基于血浆的膜干燥。

16.根据权利要求15所述的方法，其中在室温下和/或在负压条件下将所述基于血浆的膜干燥。

17.根据权利要求15所述的方法，其中在层流单元或真空单元中将所述基于血浆的膜干燥。

18.根据权利要求15所述的方法，其中在升高的温度下将所述基于血浆的膜干燥。