[发明专利]喷雾散布器

说明书

本发明涉及一种用于制剂18喷雾递送的散布器20。该散布器包括：适于存放制剂18的容器22、机械泵24、装载室26、具有一个递送轴线的喷嘴28和具有一个轴线的递送圆锥体30。所述机械泵每当在操作时能够从所述容器获取预定量的制剂、将所述量的制剂供给到所述喷嘴上游的所述装载室、以及在所述装载室中创建递送压力。所述喷嘴能够以气溶胶喷雾180的形式递送所述量的制剂。根据本发明的散布器的特征在于，所述递送圆锥体在所述喷嘴附近包括至少一个通孔320，所述至少一个通孔适于使所述递送圆锥体的内部与周围环境连通。

技术领域

本发明涉及一种喷雾散布器，且更具体地涉及一种用于施用治疗用途、化妆品用途或类似用途的制剂的喷雾散布器。存在多种类型的喷雾散布器，通常旨在递送气溶胶形式的液体制剂，即，创建形成喷雾羽流的小液滴喷雾。

背景技术

喷雾散布器通常包括容器和适于产生气溶胶羽流的喷嘴，该容器包含待递送的制剂。

一些散布器使用推进剂气体，推进剂气体与待递送的制剂一起包含在容器中。加压气体的释放带走制剂，形成期望的气溶胶喷雾。然而，使用推进剂气体具有一些缺点，因为气体自身会在容器内部与待递送的制剂反应的可能性，或者更多的时候，一旦被释放到环境中，它可能会与大气中的气体反应。

因此，使用机械式的其他类型的喷雾散布器，所述机械式的喷雾散布器不使用推进剂气体。在此类型的散布器中，紧靠喷嘴的上游存在一个装载室。由使用者施加在分散器上的机械动作使装载室填满待递送的制剂并且将后者的压力增加到大约2-4bar。装载室内的过压导致制剂通过喷嘴的突然退出，由此创建喷雾羽流形式的气溶胶喷雾。

喷雾分散器常常被用在药品和化妆品领域，用于施用包含药物、有效成分、医药产品、化妆品或类似物的制剂。然而，在这样的情况下，喷雾递送可能具有一些缺点。

首先，在喷雾的外周区中存在一圈极细的液滴，其会引起所谓的细雾(fine mist)并且容易分散在周围的环境中。出于多种原因，要避免细雾的散布。首先，细雾携带有一部分待施用的有效成分，其随后要从实际施用的量中去除。此外，由此散布的有效成分对于不需要特定治疗的任何人是潜在的危险。必须避免此危险，尤其对于特定对象，诸如，怀孕的女性、新生儿、婴儿和青春期前年龄段的孩子。最后，包含聚合物的细雾的可能吸入会引起气道的炎症反应，包括来自异物的肉芽肿。

喷雾递送通常具有将有效成分散布到患者的皮肤上的目标。在该情况下，往往必需可以控制每单位面积供给的制剂的精确量，以避免存在潜在危险的用药过量和递送不足从而无效的量。

作为本领域技术人员应理解，可以假设喷雾呈现其顶点与散布器的喷嘴一致的圆锥形的第一近似。基于此评述，将理解，每单位面积供给的制剂量将取决于喷嘴离患者的皮肤的距离。特别地，每单位面积供给的制剂量以离喷嘴的距离的平方的速率减少。由于这个原因，甚至递送距离的相对较小的差异也会引起每单位面积供给的制剂量的较大差异。

为了克服上述缺点，已经提出了改进的喷雾散布器，其包括递送圆锥体。

US6978945描述了一种在此意义上进行了改进的喷雾散布器。在此方案中，递送圆锥体使得可以一方面避免散布细雾且另一方面精确控制递送距离。然而，此方案并非是无错的。首先，递送圆锥体与喷嘴不是一体的，喷嘴在递送期间相对于圆锥体的轴线横向移动。此外，此散布器被构造成单一件，一旦待递送的制剂被耗尽，该散布器不再能够被重复利用且必须被丢弃。最后，众所周知，由圆锥体和患者的皮肤形成的封闭系统内的喷雾散布器不保证制剂的施用的必然均匀性。事实上，在通过喷嘴递送制剂期间排出的气体在从喷嘴到皮肤的喷雾羽流的流动中创建了湍流。此湍流导致部分气溶胶凝结以形成尺寸大于预期的液滴。此外，由于此湍流，可能的是，喷雾可能不再呈现预期的圆锥形，从而导致一部分制剂供给在递送圆锥体的内壁上的影响。