[发明专利]具有患者接触表面的注射器

说明书

注射器和用于注射器的座部具有面向患者的远侧部，该远侧部具有用于在注射期间与对象的皮肤接触的表面。接触表面由支撑套管的柱和围绕柱的外轴套的远侧面形成。柱的远侧面和轴套的远侧面之间的轴向距离提供了具有曲率半径的接触表面，以控制期望的注射。注射器筒可以具有向外延伸的指状凸缘，其中凸缘具有触觉构件，例如从凸缘的近侧面突出的凹窝和在凸缘的远侧面中的凹部。

技术领域

本发明属于用于向患者输送药品或药物的注射医疗装置领域。特别地，本发明涉及一种注射器或笔针，其具有带有患者接触表面的针承载座部，用于改善注射性能。患者接触表面构造成用于促进套管穿透到皮肤中的期望深度。座部可以与注射器筒成一体，或者可以安装在用于施用药物的药物笔上，但不限于与这种装置一起使用。

背景技术

用于输送自我施用的药物的药物笔通常包括：注射器或笔本体，所述注射器或笔本体容纳药物隔室；和独立的笔针，其可以附接至笔本体以及从笔本体拆卸。注射器或笔针包括针承载座部和进入药物隔室的近侧(非患者端)针，所述针承载座部在近侧上具有用于接收笔本体的凹部，所述近侧针典型地刺穿笔本体中的药物盒的隔膜。笔针组件的远侧(患者端)包括插入到注射部位中的针的倾斜远端。

可以在皮内(ID)区域、皮下(SC)区域和肌肉内(IM)区域中进行注射。对于包括胰岛素在内的许多类型的可注射药物，SC区域优选用于施用注射。参见例如Lo Presti等人的Skin and subcutaneous thickness at injecting sites in children with diabetes:ultrasound findings and recommendations for giving injection,PediatricDiabetes(2012)。

不同长度的针，并且随着频率的增加，较短的针(例如，4mm针和5mm针)，适于实现注射至皮下区域中的指定目标深度。本发明解决了确保针插入至其目标深度而不受使用者可能用药物笔接近注射部位的角度的影响的需要。

在某些现有技术的笔针中，套管被支撑在座部上轴向定位的柱中。该柱形成从相对较宽部分向远侧延伸的狭窄部分，笔本体被接收在该较宽部分中。在本领域已知的其他笔针中，抵靠注射部位放置的座部的远侧面可以相对较大，并且可以在边缘处设置有略微的渐缩部。然而，当以一定角度插入套管时，座部的边缘接合皮肤，从而干扰注射。

虽然现有装置通常适用于预期用途，但一直存在用于控制套管的穿透以便输送药品或药物的改进的装置的需要。

发明内容

本发明涉及一种注射装置，尤其涉及一种具有针座部的注射器，该针座部具有皮肤接触表面，该皮肤接触表面构造成用于控制从针座部延伸的套管的穿透深度。本发明特别涉及一种针座部装置，其中接触表面具有彼此互补的高度和宽度，以通过提供足以在正常插入力下控制在皮肤中的压痕的深度和形状的表面区域来控制套管的穿透深度。

本发明的注射器具有针座部，该针座部具有用于支撑套管的中心柱和围绕该柱的外轴套或环。在一个实施例中，注射器构造成用于分配范围在约0.3ml至0.5ml的小剂量的内容物，不过容量可以根据注射装置的预期用途而变化。在其他实施例中，注射器可以输送约1ml至3ml的容量。外轴套具有在注射期间在典型插入力下接触皮肤表面的尺寸，以控制套管穿透到皮肤中的深度。柱具有远端，该远端可相对于轴套的远端定位，以提供对套管的穿透深度的控制。柱可以定位成与轴套的远侧面基本齐平。在其他实施例中，柱的远端可以从轴套的远侧面轴向向外间隔开一段距离，使得柱的远侧面和轴套的远侧面形成接触表面，用于接触皮肤并提供形状和轮廓以当在使用期间套管穿透皮肤时控制皮肤的变形。柱相对于轴套的尺寸和位置提供了皮肤接触表面，该皮肤接触表面具有将力分配在皮肤表面上的尺寸，以减少套管比预期更深地穿透皮肤的发生率。