[发明专利]介入式医疗系统及其改进的组件及相关联的使用方法

说明书

系统包括递送导管和独立包装的可植入医疗装置组件。该组件包括相对紧凑的可植入医疗装置、支承轴、系绳以及圈套芯轴。系绳在支承轴内延伸，并且该系绳具有远侧部和近侧部，该远侧部在支承轴的远端处联接至装置，该近侧部则从支承轴的近端伸出，以通过圈套芯轴的钩部进行接合。操作者可以利用接合后的圈套芯轴将支承轴拉入导管内轴的内腔中，使得联接后的装置与导管内轴的扩口端接合。然后，在将系绳的近侧部锁定在导管内后，操作者可以使导管的接纳部在装置上前进。

技术领域

本发明涉及可植入医疗装置的递送，并且更具体地涉及一种有助于将相对紧凑的可植入心脏医疗装置固定至递送导管的系统、其改进的组件及相关联的方法。

背景

传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长引线联接于该脉冲发生器。该装置典型地远离心脏地植入于皮下囊袋中，并且一根或多根引线中的每根引线都从该脉冲发生器装置延伸至对应的电极、联接于该电极并定位在起搏部位处，即心内膜或心外膜处。有时与细长的引线相关联并且对于本领域技术人员而言众所周知的机械并发症和/或MRI兼容性问题激发了心脏起搏装置的发展，这些心脏起搏装置完全容纳在相对紧凑的包装内，用以紧邻于起搏位置地植入，例如在心脏的右心室RV内。

图1示意性地示出了植入后的相对紧凑的可植入医疗装置100的示例。图1示出了已经通过导管200递送的医疗装置100，操作者已经将该医疗装置100向上操作通过下腔静脉IVC和右心房RA进入到右心室RV中。装置100被示出为部署在右心室心尖内的植入部位处。另一潜在的心脏植入部位可位于右心房RA的附肢内或在管状静脉内。装置100和导管200可分别与在共同转让的美国专利申请US2015/0094668中描述的装置和工具相似。

图1还示出了装置100包括：气密密封的封壳105，该封壳105收容脉冲发生器电子器件和电源(未示出)；起搏/感测电极111、112，该起搏/感测电极111、112形成在封壳105的外表面上；以及固定构件，该固定构件例如通过安装至封壳105的远端的可弹性变形的多个指状件115形成且靠近电极111，以用于将电极111固定或稳固抵靠在植入部位处的心内膜表面。封壳105较佳地由诸如钛之类的可生物相容且生物稳定的金属形成，除了形成有电极112以构成上述金属的露出部分的位置以外，该金属上覆盖有绝缘层、例如医用级聚氨酯或硅酮。诸如任何本领域技术人员已知的合适类型的气密馈通组件将电极111联接于容纳在封壳105内的脉冲发生器。

装置100被示出为通过该装置100的固定构件的指状件115固定在植入部位，但仍然通过柔性系绳280固定至导管200，该柔性系绳280从导管200的远侧开口203延伸出来并且连结至装置100的接合构件121。因此，操作者经由系绳280能够测试装置100在植入部位处的固定，以及/或者根据需要从植入部位移除装置100以将该装置100重新定位在更合适的部位处。一旦对装置100的植入感到满意，则操作者就能够通过释放系绳280的一长度281的端部而将系绳280从装置100分离，并且随后拉动系绳280的另一长度282以向近侧通过递送导管200抽出整个长度282，使得系绳的长度281向远侧被拉动并穿过接合构件121。

典型地通过将系绳280打成环穿过接合构件121的工序来实现利用系绳280将装置100固定至导管200，在上述工序后，系绳280的第一长度281和第二长度282穿过导管200的一个或多个内腔以使上述第一长度281和第二长度282的相对的端部从导管200的近侧开口201突出。由于上述工序可能有点繁琐，因而装置100和导管200的制造商可能将两者固定在一起作为一个系统，并且将该系统以单个消毒包装的方式提供给操作者。然而，由于考虑到保存期的缘故，因而可能优选的是上述装置与相关联的导管独立地包装，因此，可能期望用于将上述装置固定至导管的替代手段以增加操作者在植入手术时将上述装置固定至导管的容易程度。

概述