[发明专利]分析方法和其中使用的阵列

说明书

本发明涉及用于鉴定测试试剂的皮肤致敏物效能的方法，以及用于这类方法中的阵列和分析试剂盒。

技术领域

本发明涉及用于鉴定测试试剂的皮肤致敏物效能的方法，以及用于这类方法的阵列和分析试剂盒。

背景技术

过敏性接触性皮炎(ACD)是影响显著比例的人群的发炎性皮肤病。其通常由针对化学半抗原的免疫应答引起，导致显著的社会经济负担。目前对致致敏学物质的测试依赖于动物实验。关于在例如医药和化妆品行业内注册和使用化学物质的立法刺激了大量研究工作，以便开发用于预测致敏的替代性基于人类细胞的分析。目的是用显示更高预测能力的体外试验取代动物实验。

ACD的特征在于湿疹和瘙痒的反复发作[Akhavan,A.和S.R.Cohen,特应性皮炎与接触性皮炎之间的关系(The relationship between atopic dermatitis and contactdermatitis.)《临床皮肤病学(Clin Dermatol)》,2003.1(2):第158-62页]。所述疾病影响显著比例的人口，其中在欧洲的患病率是7.2％到18.6％[Mortz,C.G.等人，特应性皮炎，哮喘，过敏性鼻炎，和手的患病率和青少年接触性皮炎(Prevalence of atopic dermatitis,asthma,allergic rhinitis,and hand and contact dermatitis in adolescents),对特应性疾病和皮炎的欧登塞青少年队列研究(The Odense Adolescence Cohort Study onAtopic Diseases and Dermatitis)《英国皮肤病学杂志(Br J Dermatol)》,2001.144(3):第523-32页；和Nielsen,N.H.等人,丹麦成年人的过敏性接触致敏：相隔8年的两次横断面调查(Allergic contact sensitization in an adult Danish population:two cross-sectional surveys eight years apart)(哥本哈根过敏研究(the Copenhagen AllergyStudy)),《皮肤性病期刊(Acta Derm Venereol)》,2001.81(1):第31-4页]，并且由于反复暴露于致敏化学物质，发病率正在增加。ACD是一种IV型迟发型超敏反应，主要由反应性T辅助细胞1(Th1)和干扰素(IFN)γ引起γ，所述干扰素在与先前暴露和免疫致敏个体中的小化学半抗原接触的位点产生CD8⁺T细胞[Fonacier,L.S.,S.C.Dreskin和D.Y.Leung,过敏性皮肤病(Allergic skin diseases)J《过敏及临床免疫学杂志(Allergy Clin Immunol)》,125(2增刊2):第S138-49页]。表皮中的树突细胞(DC)通过响应与自身分子结合的半抗原并且激活T细胞介导的免疫性来启动免疫反应。

REACH(化学物质的注册、评估以及授权)法规要求在欧盟范围内的所有新的和现有化学物质，涉及约30000种化学物质，应当测试其危险性影响[EC 1907/2006,在法规(EC)第1907/2006号中]。由于潜在致敏物的鉴定目前需要进行动物试验，因此REACH法规将对测试所需的动物数量产生巨大影响。此外，化妆品指令的第7修正案(76/768/EEC)在2013年禁止对大多数人类用化妆品成分进行动物试验。因此，迫切需要开发可靠的实验动物的体外替代品，以用于评估化学物质的致敏能力。