[发明专利]药物洗脱球囊

权利要求书

1.一种包含包衣的可膨胀的球囊，其特征在于所述包衣包含至少一种药剂，所述包衣为生物相容基质，所述球囊和所述生物相容基质被可扩展的覆盖物所封闭，所述生物相容基质位于所述球囊和所述可扩展的覆盖物之间，以及所述可扩展的覆盖物扩展状态中的渗透性大于所述可扩展的覆盖物在非扩展状态中的渗透性，

其中，所述生物相容基质包括厚度在3μm至250μm范围内的薄膜，

在所述可膨胀的球囊膨胀之后，所述生物相容基质扩散所需要的时间长度小于30分钟，并且所述至少一种药剂被释放进入含水环境中，持续超过25天。

2.根据权利要求1的可膨胀的球囊，其特征在于所述可扩展的覆盖物包含多个孔。

3.根据权利要求2的可膨胀的球囊，其特征在于与所述可扩展的覆盖物在所述非扩展状态中的渗透性和/或多孔性相比，所述可扩展的覆盖物在所述扩展状态中的渗透性和/或多孔性大20％至400％。

4.根据权利要求3的可膨胀的球囊，其特征在于与所述可扩展的覆盖物在所述非扩展状态中的渗透性和/或多孔性相比，所述可扩展的覆盖物在所述扩展状态中的渗透性和/或多孔性大50％至300％。

5.根据权利要求4的可膨胀的球囊，其特征在于与所述可扩展的覆盖物在所述非扩展状态中的渗透性和/或多孔性相比，所述可扩展的覆盖物在所述扩展状态中的渗透性和/或多孔性大100％至200％。

6.根据权利要求l的可膨胀的球囊，其特征在于所述至少一种药剂悬浮、包埋或者溶解在所述生物相容基质中。

7.根据权利要求1的可膨胀的球囊，其特征在于所述生物相容基质为凝胶。

8.根据权利要求7的可膨胀的球囊，其特征在于所述凝胶为水凝胶。

9.根据权利要求6的可膨胀的球囊，其特征在于所述药剂被包封在纳米粒子、脂质体或者环糊精粒子中。

10.根据权利要求9的可膨胀的球囊，其特征在于所述纳米粒子由纳米凝胶形成。

11.根据权利要求10的可膨胀的球囊，其特征在于所述纳米凝胶选自N-异丙基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮和聚乙二醇化马来酸，及它们的组合。

12.根据权利要求l的可膨胀的球囊，其特征在于所述包衣为薄膜。

13.根据权利要求12的可膨胀的球囊，其特征在于所述薄膜选自羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚(氧化乙烯)(PEO)、芽霉菌糖、壳聚糖、藻酸钠、角叉菜胶、明胶，及它们的组合。

14.根据权利要求1的可膨胀的球囊，其特征在于所述包衣形成为带。

15.根据权利要求14的可膨胀的球囊，其特征在于所述带围绕所述球囊以螺旋构型缠绕。

16.根据权利要求l的可膨胀的球囊，其特征在于所述可扩展的覆盖物由聚合物形成。

17.根据权利要求16的可膨胀的球囊，其特征在于所述可扩展的覆盖物由膨胀聚(四氟乙烯)(ePTFE)形成。

18.根据权利要求16的可膨胀的球囊，其特征在于所述可扩展的覆盖物由超高分子量聚乙烯制成。

19.根据权利要求l的可膨胀的球囊，其特征在于所述药剂在球囊上的包衣中的总表面载荷为1μg/mm²至50μg/mm²。