[实用新型]一种可吸收血管支架

说明书

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种可吸收血管支架。该可吸收血管支架，包括：网状可降解金属支架架体、以及设置于所述网状结构可降解金属支架架体网丝表面的可降解高分子涂层，其中，所述可降解高分子涂层的组分为聚乳酸‑羟基乙酸共聚物。本实用新型的可吸收血管支架的降解时间可通过调节支架结构和涂层厚度来进行相应调控，最短可在1‑2个月内实现降解排出体外，最长也可延长到12个月，可根据具体情况进行调节，不仅避免了支架完成任务后的存在产生的异物感，由此引起的血管损伤，同时还避免了因支架的非必要存在而激发免疫系统引起包被、移位等一系列问题的产生。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种可吸收血管支架。

背景技术

自1987年Sigwart首次将冠状动脉支架植入术应用于临床，血管支架的发展经历了金属裸支架、药物洗脱支架和完全生物可吸收支架三个阶段。第一代裸支架具有较高的再狭窄率；第二代携带药物的支架的疗效虽已得到证实，但非可降解的金属支架的长期存在和携带药物抑制内皮生长的问题可导致远期血管栓塞。

完全生物可吸收血管支架包括金属支架和高分子支架，后一种受到更多关注。高分子聚合物支架与血管壁的相容性好于金属支架，可避免后期的内膜增殖，特别是可降解的聚合物支架。生物可降解物质在生物体内通过水解反应逐渐降解，在完成机械性支撑作用后降解成无毒产物，通过呼吸系统和泌尿系统排出体外。此外，高分子支架能够携带药物或者与药物结合在E1标部位达到控制释放的E1，从而预防血栓的形成和新生内膜以及平滑肌细胞的增殖。据报道通过高分子支架携带药物，局部药物浓度是口服的10倍。

可降解金属支架有铁基金属支架、镁合金支架，铁、镁都属于人体内必须的微量元素，具有良好的生物相容性和生物可降解性，该类支架在体内产生慢性炎症的几率低、血管内皮增生率低。但是存在降解速率比预期快，无法满足血管重建过程中所需要的径向支撑力。

聚乙交酯、聚乳酸、聚ε-己内酯等是一类脂肪聚酯高分子材料，由于具有良好的生物降解性和生物相容性而被广泛用作生物医学材料。此类高分子材料制备的血管支架在血管损伤愈合期能够保持一定的力学强度、保持血管畅通，随着血管的愈合，该类血管支架能够自行降解并被人体吸收，更不会影响患者进行核磁共振或磁疗等检查；但是该类高分子材料制备的支架径向支撑力相对较差、支架内再次发生血栓的概率高、易产生慢性炎症、血管内皮增生率相对高，降解过程中容易产生块体，再次堵塞血管。

目前，介入支架法治疗心血管疾病已取得了很好的效果，支架的制备工艺也已很成熟，但是单纯的可降解高分子支架植入后会发生再狭窄，这可能是支架在体内发生了物理或化学变化所引起的，因此，急需提供一种血管重建过程中可以给予足够径向支撑力、降解时间可控且后期血栓再次发生率低的支架。

发明内容

针对上述缺陷，本实用新型的目的在于提供了一种可吸收血管支架。

在颅内血管，特别是脑静脉的治疗过程中，有些病例由于血栓、斑块增生或者血管畸形造成血管狭窄，或经过取栓、溶栓等治疗后，只在特定时间内需要支架对血管提供支撑。本实用新型的可吸收血管支架的降解时间可通过调节支架结构和涂层厚度来进行相应调控，最短可在1-2个月内实现降解排出体外，最长也可延长到12个月，可根据具体情况进行调节，不仅避免了支架完成任务后的存在产生的异物感，由此引起的血管损伤，同时还避免了因支架的非必要存在而激发免疫系统引起包被、移位等一系列问题的产生。

为了实现上述目的，本实用新型采用了以下技术方案：

一种可吸收血管支架，包括：网状可降解金属支架架体、以及设置于所述网状结构可降解金属支架架体网丝表面的可降解高分子涂层，其中，所述可降解高分子涂层的组分为聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

在上述可吸收血管支架中，作为一种优选实施方式，所述可降解金属支架架体的材质为铁合金、镁合金或锌合金。