[实用新型]多层结构柔性人工听觉神经刺激电极

说明书

本实用新型公开了一种多层结构柔性人工听觉神经刺激电极，本实用新型根据耳蜗听神经末端占位分布规律，采用具有生物相容性的柔性绝缘薄膜材料，以多层结构、过孔、布线、塑形等步骤，设计制作柔性人工耳蜗电极阵列部件，具体如下步骤：(1)柔性薄膜材料特定位置过孔(2)电极层电极点占位设计制作(3)电极层防水处理(4)引线层各电极连线、引出管脚设计(5)电极连线层防水处理(6)变形、灌注成型，制成针状电极。该电极设计制作方法，具有多层结构、电极牢固、传感电极频率分辨率高、可定制、电极针纤细等特点，可满足个体化、精准化听觉残疾治疗，可对接各种类型的声音编码处理器。

技术领域

本实用新型涉及一种多层结构柔性人工听觉神经刺激电极。

背景技术

耳蜗内部按位置分布着大量可接收外来刺激的神经末梢，外部声音信号可通过声信号采集、分析、编码，以适当的电信号刺激，对接这些神经末端，激活听神经传导通路，治疗某些听觉系统的残缺，恢复听觉感知，例如电子耳蜗或人工耳蜗。

目前的人工耳蜗电极数量较少，一般少于30个，这些电极以一种比较粗略的映射关系对接耳蜗内听神经末端，外来刺激信号激活这些神经通路传导，恢复人耳听觉感知。由于语音声信号的特点，这些粗略的电极分布已能较好的传递语言信息，可达到95％以上的语音可懂度，但仍有很多丰富的声信息难以正常感知，如音乐、汉语的声调感知等，人工耳蜗植入者的感音效果有待提高。其中，充分利用耳蜗自身的听神经传导结构和精准的电极-频率编码对接关系，增加电极数目，在满足电极阵列整体口径纤细的情况下，尽量多植入电极触点，是精准化治疗、提高人工耳蜗的声音分辨能力十分重要的。在此基础上，再利用听觉神经和大脑认知系统很强的自学习、自适应能力，方可达到更接近正常听力的辩音效果。

然而，耳蜗内部是螺旋状弯曲结构，蜗管狭窄，用于听神经刺激的传感电极应具有良好的柔性，并具有长期生物相容性。同时，病人个体耳蜗形状、尺寸、听神经分布等可能具有一定特异性，个体化的电极结构应便于设计、定制也非常重要；但是目前耳蜗植入电极的设计和制作存在不易增加电极数量、有时电极不够牢固易脱落、个体化电极设计不易实现等问题。

实用新型内容

为了解决现有技术中存在的技术问题，本实用新型公开了一种多层结构柔性听觉神经刺激电极阵列。本实用新型根据耳蜗听神经末端占位分布规律，采用柔性、生物相容性薄膜材料，以多层结构打孔、布线、塑形等步骤，设计制作柔性刺激电极阵列，该设计制作方法，具有电极牢固、触点可密布、可定制性、电极整体管径纤细等特点，可满足个体化、精准化治疗。

本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型提供了一种多层结构柔性听觉神经刺激电极阵列，包括一个柔性绝缘薄膜材料层，在所述柔性绝缘薄膜材料层的上层是导电金属层，在柔性绝缘薄膜材料层的下层也是导电金属层；其中一个导电金属层制作电极层，另一个导电金属层制作引线层；所述的电极层制作的电极与引线层制作的引线连通。

进一步的，在两个所述的导电金属层的表面还有防水保护层。

进一步的，在所述的电极层和引线层中凡是与组织接触的柔性绝缘薄膜材料表面都加涂一层防水保护膜。

进一步的，在柔性绝缘薄膜材料层与导电金属层之间，为提高金属的附着力，可加入一层粘结材料。

进一步的，在所述的引线层设计中，根据需要可采用多层引线层设计；所述的多层引线层连接电极层的不同电极。

本实用新型还提供了一种多层结构柔性听觉神经刺激电极阵列的制作方法(单侧加工)，具体的步骤如下：

步骤1提供基板；在所述基板的上旋涂第一层柔性绝缘薄膜材料层，静置待其固化；

步骤2.在第一层柔性绝缘薄膜材料层表面沉积第一层导电金属层，并刻蚀出金属图案；

步骤3.在所述的第一层导电金属层上旋涂第二层柔性绝缘薄膜材料层；