[实用新型]肺深部结节穿刺定位标记装置

说明书

本实用新型涉及一种穿刺定位装置，尤其是一种肺深部结节穿刺定位标记装置，属于医疗器械的技术领域。按照本实用新型提供的技术方案，所述肺深部结节穿刺定位标记装置，包括能对小结节位置进行穿刺的穿刺外套管，在所述穿刺外套管内设有定位弹簧以及用于将所述定位弹簧从穿刺外套管内推出的弹簧推体；在穿刺外套管内时，定位弹簧处于伸长状态且定位弹簧的长度方向与穿刺外套管的长度方向相一致，通过弹簧推体将定位弹簧推出穿刺外套管并进入穿刺后的小结节内时，定位弹簧能在小结节内蜷缩。本实用新型结构紧凑，能有效实现肺部小结节的穿刺定位，提高肺部小结节定位可靠性与稳定性。

技术领域

本实用新型涉及一种穿刺定位标记装置，尤其是一种肺深部结节穿刺定位标记装置，属于医疗器械的技术领域。

背景技术

目前，对于肺内小结节的定位，多数采用带钩金属丝或者微弹簧圈等方式，取得了一定的效果。但是，对于肺内位置深在(非周围型)的结节，其定位和标记要求既要便于切缘的测量，亦能满足长时间留置于肺内的临床需求。目前尚无用于肺内深在结节定位的专用器械。

带钩金属丝是目前最常采用的定位方法，由Plunkett等在1992年根据金属钩对乳腺小病灶定位技术的原理，开始进行在CT下用金属钩对肺部周围型结节定位的研究和实践。带钩金属丝是一根细长的前端弯曲成钩状的金属丝，其头端呈钩状可固定在肺内，在CT扫描定位后套针穿刺进入，操作时在CT引导下经皮利用套管针穿刺到病灶或其附近后，将金属丝释放并回收套针，其前端展开成钩状，起到固定作用。重复CT扫描显示钩子膨胀打开并位于病灶或者附近肺组织内(距离病灶边缘<5mm)。剪断金属线，金属丝位于患者体外的部分，并立即送往手术室在胸腔镜下沿金属丝周围行肺楔形切除术。

不同研究报告中，带钩金属丝技术成功率在58％-95％之间，定位失败的主要原因是金属丝脱位，文献报道定位针移位脱出发生率为1.8％～6.4％，一旦出现移位可能导致中转开胸，甚至可能导致术中病灶遗漏的严重后果。带钩金属丝技术常见的并发症是气胸、出血、疼痛及胸膜反应，其中气胸的发生率接近半数。带钩金属丝技术最严重的并发症是气体栓塞。虽然气体栓塞可见于任何经皮肺穿刺技术，但值得注意的是有文献总结CT引导下定位造成的6例气栓中，有5例发生于带钩金属丝定位后。为避免脱位和减少并发症，带钩金属丝定位后需要限制患者活动，术前转运、摆放体位时动作要轻柔，并尽快从CT室转送至手术室进行手术，确保定位后立即进行手术，这种运作的方式在繁忙的医院也有一定的困难。但这一方法还不适合于肺深部结节的定位标记，原因之一是带钢金属丝无法进行触诊，其尖端非常锐利，强行触诊极可能对外科医师造成针剌伤；原因之二是带钢金属丝受到牵拉后，容易向肺外脱出，锚定位置发生改变，造成为病灶深度的误判。

微弹簧圈是用于血管内栓塞的铂金微弹簧圈。微弹簧圈具有不透X线、自身盘曲成形的特点。1994年，Asamura首次报道4例患者CT引导下经皮穿刺将不透X线的金属微弹簧圈直接放置于肺结节内，术中进行透视找到结节(微弹簧圈)，然后将直线切割缝合器夹持住微弹簧圈后再次行透视确认结节被夹持住，随后即可切除结节。微弹簧圈定位的成功率与带钩金属丝相近。主要并发症类型与带钩金属丝技术相同，但发生率很低。

微弹簧圈技术与带钩金属丝相比，其优势是放置肺内后不易脱位，可以较长时间留置于患者体内，由于弹簧圈体积小，表面有摩擦力，短时间留置于肺组织中，不会因呼吸运动而改变位置，在双腔插管机械通气、病肺压缩的情况下仍然可以保持位置不变，也基本不受手术器械适度牵拉的影响。而且与金属丝材料相比，定位后不必立即手术，甚至不需要限制患者活动，手术前准备更为从容。但微弹簧圈是用于血管栓塞材料，用于肺定位为超适应证使用，所以没有配套的肺穿刺针，目前临床上多临时搭配千叶穿刺针进行定位穿刺，其操作步骤复杂，且缺少针对肺组织穿刺的防漏气措施，增加了操作的困难，也增加了并发症的风险。

发明内容