[实用新型]一种细胞冻存袋

说明书

技术领域

本实用新型属于一种医疗器械，具体的说，涉及一种细胞冻存袋。

背景技术

随着细胞生物学技术的发展，干细胞治疗可以为遭受疾病和伤痛折磨的病人带来实质性益处，造血干细胞移植可以为病人重建造血系统和免疫系统，其它类型的细胞比如间充质干细胞，内皮祖细胞，神经元干细胞等移植也可以为疾病治疗带来显著效果。免疫细胞治疗可以增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞，是一种安全而有效的治疗手段。

细胞药物制备的质量直接关系到细胞治疗的效果。由于细胞治疗所用的细胞的生物学效应不同，细胞药物的制备技术和应用方案具有多样性、复杂性和特殊性，不像一般生物药物那样有统一的制作标准。细胞药物的制备过程主要包括供者筛查、供者检测、采集、加工、分离纯化、储存等一系列环节，其中细胞储存是细胞的一项关键技术，最优化细胞冻存复苏程序和防止污染已经成为细胞生产和保障细胞质量的前提。

在细胞临床应用中，维持细胞的生物活性，防止操作过程的污染是保证细胞治疗的至关重要的环节。因此，亟需一种保证细胞从制备、冻存、复苏、使用的全过程不更换容器，避免操作过程可能带来的污染风险、能够满足同一供者来源的细胞多次复苏和不同功能的使用，为细胞的临床应用带来了便捷和灵活性的细胞冻存袋。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服现有技术的不足，提供一种可以保证细胞制品的均一性和稳定性的细胞冻存袋。

本实用新型的技术方案概述如下：

一种细胞冻存袋，包括2-6个储存袋排12，每个储存袋排包括3-6个储存袋2，每个储存袋2设置有取样口1和袋进液口13，袋进液口与袋间连接管3连接，两两储存袋2间设置有切线4；主连接管9的中部设置有第一进样口8和主阀门14，主连接管9的近主阀门的一端设置有第二进样口10，第二进液口10与塞子11活动连接，主连接管9的近第一进样口8的一端与多分支导管7进液端连接，多分支导管7的出液端通过支连接管5与每个储存袋排上的袋间连接管3连接，支连接管5上设置有分支阀6。

本实用新型的优点：

本实用新型的一种细胞冻存袋能够用于各种干祖细胞的存储、冷冻、复苏以及直接用于治疗患者回输使用的细胞存储，该细胞冻存袋适合大规模细胞灌装制备，通过一个主连接管同时灌装多个储存袋，减少操作步骤，提高灌装效率，减少污染风险，保证细胞活性和质量，并能够长时间超低温冻存。方便细胞复苏和临床应用。

附图说明

图1为本实用新型的细胞冻存袋的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。

一种细胞冻存袋，见图1，包括4个储存袋排12，每个储存袋排包括4个储存袋2，每个储存袋2设置有取样口1和袋进液口13，袋进液口与袋间连接管3连接，两两储存袋2间设置有切线4；主连接管9的中部设置有第一进样口8和主阀门14，主连接管9的近主阀门的一端设置有第二进样口10，第二进液口10与塞子11活动连接，主连接管9的近第一进样口8的一端与多分支导管7进液端连接，多分支导管7的出液端通过支连接管5与每个储存袋排上的袋间连接管3连接，支连接管5上设置有分支阀6。

储存袋排还可以为2、3、5、6个。

每个储存袋排还可以是3、5或6个。

储存袋和袋间连接管可以选用轻薄，柔软，透明，可以深低温长期保存，冷冻速度快，复苏后不破损的材质，如EVA或其他可以用于深低温保存的材料。

储存袋储存的细胞包括各种组织来源的间充质干细胞、造血干细胞、免疫细胞、神经干细胞或内皮祖细胞等。

本实用新型细胞冻存袋可以根据细胞生产制备的需要灵活调整容量，调整容量可以采用两种方式，其一，通过调整分支阀，灌装1个储存袋排或多个储存袋排；其二，应用热合机熔断，将任意不需要的一个或多个储存袋分离。

根据临床应用的需要，应用热合机将若干个储存袋袋体熔断后，将其中一个或多个储存袋作为回输袋使用或其他用途。

每个储存袋的取样口是双层密封结构。由此，内外两层之间呈无菌的密封状态，在需要将细胞从储存袋内取样时，旋转拧下外层密封，无菌针从内层插入到储存袋内以抽取细胞，或者直接连接输血器。