[实用新型]一种自扩张支架的输送系统

说明书

本实用新型公开了一种自扩张支架的输送系统，涉及医疗器械技术领域，为防止导管组件变形而设计。自扩张支架的输送系统包括释放手柄及与所述释放手柄连接的导管组件，所述导管组件包括内管、套设于所述内管外并与所述内管固定的中管、套设于所述中管外的外管以及套设于所述外管外的导引鞘管，所述导引鞘管和所述外管均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。设置导引鞘管，避免外管与血管内壁的接触，减少释放支架时外管受到的摩擦力，可以有效避免支架前跳，定位不准等问题；导引鞘管和外管均为三层加强结构，可以避免因支架的支撑力引起的导引鞘管和外管变形的问题，提高输送系统的推送力。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种自扩张支架的输送系统。

背景技术

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，外周血管疾病发病率越来越高，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞，将严重危害人类的生命安全。随着时代的进步，目前主要采用微创伤介入术，此类方法因具有对病人的创伤小、安全性高、有效性高等特点受到医生与患者的肯定，己成为外周血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指在血管病变段植入支架，植入的支架可以支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。

通过微创支架置入手术时，主要的工具为支架及配套使用的支架输送系统，通常情况下，支架为镍钦管激光切割或镍钦丝编织结构，通过医生在影像设备下判断血管狭窄段长度和直径，选择合适规格的支架，支架预装入支架输送系统内，在影像引导下放置在血管狭窄部位远端，将输送系统回撤后，支架释放后自膨胀并扩开血管狭窄段，恢复血管通畅，该手术的关键是能够快速准确地释放支架以及在释放支架的过程中保证释放位置的准确定位。

现有的临床上使用的部分自扩张支架输送系统在释放支架时，由于输送系统的导管组件在释放时晃动等因素而导致支架远端前跳，出现释放支架时不稳定、不能准确释放支架、不能很好地覆盖病变等问题，降低了对病人的治疗效果；此外，临床上有些患者的血管或腔道狭窄和闭塞病变段很长，自扩张支架输送系统在血管疾病介入治疗手术中穿越这些迂曲、钙化或者长段闭塞的血管时，由于支架径向支撑力较大，导管组件容易变形，推送力不足，无法顺利通过病变血管。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提出一种可防止导管组件变形的自扩张支架输送系统。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种自扩张支架的输送系统，包括释放手柄及与所述释放手柄连接的导管组件，所述导管组件包括内管、套设于所述内管外并与所述内管固定的中管、套设于所述中管外的外管以及套设于所述外管外的导引鞘管，所述导引鞘管和所述外管均包括由内向外设置的内层、加强层和外层。

其中，所述内层由含氟高分子材料制成。

其中，所述加强层由金属丝或纤维长丝编织制成。

其中，所述外层由PEBAX材料、PU材料或尼龙材料制成。

其中，所述外管的加强层的密度由靠近所述释放手柄的一端到另一端逐渐降低。

其中，所述外管包括第一管段和第二管段，所述内管远离所述释放手柄的一端伸入所述第一管段，所述内管远离所述释放手柄的一端外套设有支架，所述内管靠近所述释放手柄的一端与所述释放手柄端部的鲁尔接口固定，所述中管位于所述第二管段内并与所述释放手柄固定，所述外管可沿所述外管的长度方向移动。

其中，所述导引鞘管套设于所述外管的第二管段并与所述释放手柄固定，且所述外管的第二管段伸出所述导引鞘管的长度大于所述支架的长度。

其中，所述内管的远离所述释放手柄的一端固定有软头，所述软头的尖端为圆锥形，所述尖端的圆锥角为30°-80°。

其中，所述中管远离所述释放手柄的一端固定有顶环，所述顶环由不锈钢或铂铱合金制成。