[发明专利]用于操纵食管的设备

说明书

一种用于操纵食管的设备，包括操纵区段。操纵区段可以包括基本二维的元件，该元件的宽度可以超过横越中空器官内部的待定位有操纵区段的一部分的距离。操纵区段被构造成操纵中空器官的至少一部分，其可以修改中空器官的至少一部分的形状、取向或位置中的至少一个。本发明还公开了作为诸如左心房消融之类的手术技术的用于操纵中空器官的方法，其中中空器官的形状、取向和/或位置被操纵以使中空器官运动远离医疗手术的部位，减小了损伤中空器官的可能性。

本申请是发明名称为“用于手动操纵中空器官的设备”的中国发明专利申请号201180031268.6(国际申请日2011年5月12日、国际申请号PCT/US2011/036330)的分案申请。

相关申请的交叉参考

本申请要求享有于2010年5月12日提交的美国专利申请No.12/778969的优先权，该申请的整个内容通过参考包含于此。

技术领域

本发明总体上涉及用于机械地操纵患者体内的中空器官的设备。更具体地，本发明涉及用于使得中空器官的至少一部分运动远离要执行会损伤中空器官的医疗手术的位置的设备。本发明还涉及机械地操纵中空器官的外科手术，包括但不限于其中中空器官至少部分地运动远离医疗手术(例如诸如热力手术或电力手术等之类的外科手术)的部位的手术。

背景技术

已经开发出各种加热或冷却患者体内的组织或器官的技术。组织可以通过各种技术加热，这些技术包括高频超声波、射频(RF)治疗、激光治疗、红外线辐射的使用、以及通过直接施加热能。冷却经常通过低温学手段来实现。对组织进行加热和冷却的技术可以统称为“热力技术”。

热力技术用于诊断各种病情和用于治疗各种病情。更具体地，热力技术可以用于诊断和/或治疗癌变组织，以便破坏病变组织、凝结血液和执行各种其它诊断和外科手术程序。

会经受热力技术的器官的示例包括心脏、肺、肠胃器官、肝脏、胰腺、泌尿器官、前列腺、生殖器官和皮肤。

被要求用来优化某些热力技术功效的加热或冷却程度会不利地影响与受治疗组织或器官相邻的组织或器官。例如，当用左心房消融技术来治疗人类患者体内的心房纤颤时会生成大量的热。除了心脏H中的病变组织被加热和治疗以外，与心脏H的左心房LA相邻的食管E也会被加热，如图1中所示。图1示出了典型的人类食管E典型地具有类似于薄烤饼的窄卵形形状，食管E的大部分外表面与左心房LA靠近或接触，即使食管的尺寸、形状和/或位置可以变化。在平均成人体内，直径为14mm的食管E前侧的绝大部分以及约58mm的长度位于接近或接触左心房LA的位置。由于食管E与左心房LA之间的如此切布置，在左心房消融期间生成的热会损伤食管，并且在某些情况下会引起食管瘘。不幸地，由食管瘘引起的并发症在手术程序之后的数周才会出现，在许多情况下来处理和/或治疗有时已经造成的致命损伤已太晚。

由于认识到在左心房消融期间对食管过度加热的潜在极端后果，某些医生已经开始使用具有温度传感器的导管来监控患者食管内的温度。典型地，尺寸为9French(约3mm的直径)至约18French(约64mm的直径)的导管与传统温度传感器(例如可从英国SmithsMedical of Hythe，Kent得到的食管听诊器)结合使用。如果感测到的温度达到预定水平，则医生会即刻中止左心房消融以允许食管冷却。

在左心房消融手术期间减小食管瘘的可能性的进一步努力中，已经开发出各种不同类型的可膨胀装置。某些可膨胀装置被构造成在左心房消融期间冷却食管。其它可膨胀装置被构造成确保在一个或多个温度传感器与食管壁前部内表面之间的接触。尽管有相反的主张，由于食管E被限制在相对硬的心脏H的左心房LA与甚至更硬的脊柱VC之间(参见图1)，装置在食管E内的膨胀仅仅使食管E扩张或推动食管E更加靠近左心房LA或与左心房LA更加密切接触。这种扩张的明显结果是增加了左心房消融手术将引发食管瘘的可能性。另外，可膨胀装置的使用将在典型冗长(两个小时至四个小时)手术期间不期望地阻止患者吞咽，这会不必要地要求患者全身麻醉，增加了与手术程序相关的风险。