[发明专利]一种异烟肼片制备处方及工艺

说明书

本发明提供一种异烟肼片制备工艺，涉及医药及医药生产技术领域，处方包含异烟肼、淀粉、糊精、糖粉、硬脂酸镁、纯化水，上述原辅料均应为药用。以此处方、工艺制出的片剂溶出度、重量差异、外观、硬度均符合要求。

技术领域

本发明涉及医药及医药生产技术领域，具体涉及一种异烟肼片处方及其制备方法。

背景技术

异烟肼为异烟酸与水合肼缩合而得。是一种良好的抗结核药，用于各型肺结核、结核性脑膜炎和其他肥外结核等。针对传统异烟肼片剂处方溶出度不理想、外观不好、服用味觉不好等弊端涉及开发此配方，制得的异烟肼片剂溶出度、重量差异、外观、硬度均符合要求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有处方的缺陷，进一步提出一种异烟肼组合物片剂处方，该制剂处方外观较好，溶出度高，生物利用度高、味觉上易于口服。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

A、称取100g的玉米淀粉，加入1000m l的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在7.0-7.5,然后加热至70℃，保持120分钟，制成10％(W/V)的玉米淀粉溶液。

B、称取组份量的异烟肼、糊精、糖粉、硬脂酸镁，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的 pH值控制在7.0-7.5之间,然后加热至70℃，保温30分钟，制成溶液；

C、将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌1小时，降至 常温得到混合溶液；

D、用现有造粒、压片技术、工艺、设备制粒后压成片剂。

实施例2

A、称取120g的玉米淀粉，加入1000m l的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在7.0-7.5,然后加热至70℃，保持120分钟，制成12％(W/V)的玉米淀粉溶液。

B、称取组份量的异烟肼、糊精、糖粉、硬脂酸镁，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的 pH值控制在7.0-7.5之间,然后加热至70℃，保温30分钟，制成溶液；

C、将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌1小时，降至 常温得到混合溶液；

D、用现有造粒、压片技术、工艺、设备制粒后压成片剂。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。