[发明专利]阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：

该阿那日胃内漂浮缓释制剂包括主药和药用辅料，主药与药用辅料的重量比为1:0.67-9；主药包括阿那日或其浸膏，药用辅料包括缓释辅料、常释辅料；缓释辅料用于构建药物的骨架结构、控制药物的溶出速度，常释辅料用于使药物漂浮、制剂成型；缓释辅料与常释辅料的重量比为:1:0.15-2.5。

2.根据权利要求1所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：所述缓释辅料阻滞药物释放速度，以一类高分子材料作为骨架材料，常释辅料包括助漂剂和/或填充剂和/或粘合剂和/或润滑剂；

所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、壳聚糖、卡波普、聚乙烯醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、蜂蜡、十六醇、十八醇中的一种或多种；

所述助漂剂为碳酸钠、碳酸氢钠、轻质碳酸镁中的一种或多种；

所述填充剂为蔗糖、乳糖、淀粉、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或多种；

所述粘合剂为无水乙醇或含一定体积乙醇的水溶液，乙醇的体积分数为50-100%；

所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：

所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素和/或十八醇；

所述填充剂为微晶纤维素；

所述助漂剂为碳酸氢钠；

所述润滑剂为硬脂酸镁。

4.根据权利要求3所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：所述粘合剂优选85%的乙醇溶液。

5.根据权利要求4所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：优选主药与缓释辅料的重量比为1:1-3时，主药与常释辅料的重量比为1:0.5-2。

6.根据权利要求1至5任一权利要求所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：所述阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，包括片剂、胶囊剂、微丸剂。

7.根据权利要求6任一权利要求所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：所述阿那日胃内漂浮缓释制剂由以下方法制备而成：

将阿那日浸膏制粉与缓释辅料、填充剂按照等量递加法混合均匀，加入粘合剂制软材；软材过24目筛制颗粒，50℃-60℃烘箱干燥，过20目筛整粒后，加入助漂剂和润滑剂，混合均匀，压片，既得阿那日胃内漂浮缓释制剂，该制剂类型为片剂。

8.根据权利要求7所述的阿那日系列蒙药胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：所述阿那日浸膏的制备方法如下：

将阿那日药材粉碎后，加入8-12倍体积的50%-90%乙醇，80℃-100℃加热回流提取2-3次，每次60-90min，提取液冷却至室温，抽滤、合并，旋蒸回收乙醇至无醇味，浓缩至密度为1.10的清膏，冷冻干燥12-24h，既得阿那日浸膏；将阿那日浸膏粉碎过100目筛，既得阿那日浸膏粉。