[发明专利]用于治疗HIV相关性腹泻的方法和组合物

权利要求书

1. Crofelemer在制备用于治疗HIV阳性受试者中的HIV相关性腹泻或高效抗逆转录病毒治疗相关性腹泻的药物中的用途，其中所述药物包含用于二次/日向所述受试者给药的以125 mg的量配制的crofelemer，

以治疗HIV阳性受试者中的HIV相关性腹泻或高效抗逆转录病毒治疗相关性腹泻。

2. Crofelemer在制备用于治疗或改善HIV阳性受试者中的粪便硬度的药物中的用途，其中所述药物包含用于二次/日向所述受试者给药的以125 mg的量配制的crofelemer，

以治疗或改善HIV阳性受试者中的粪便硬度。

3. Crofelemer在制备用于缓解HIV阳性受试者中的水泻的药物中的用途，其中所述药物包含用于二次/日向所述受试者给药的以125 mg的量配制的crofelemer，

以缓解HIV阳性受试者中的水泻粪便硬度。

4. Crofelemer在制备用于减少HIV阳性受试者中的每日排便次数的药物中的用途，其中所述药物包含用于二次/日向所述受试者给药的以125 mg的量配制的crofelemer，

以减少HIV阳性受试者中的每日排便次数。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中给药时间是1个月至6个月。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中给药时间是3天至6个月。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中症状的改善开始于第3天。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中在第3天后随着给药持续时间的延长症状的改善增加。

9.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述受试者为高加索人或西班牙人血统。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述药物的给药进行至少8天。

11.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述药物的给药在8天至24周之间进行。

12.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述药物的给药持续6个月。

13.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述药物的给药持续6个月或更长。

14.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述药物的给药持续HIV感染的持续时间。

15.根据权利要求1至4、11和14中任一项所述的用途，其中在所述药物的给药后对治疗的反应增加长于4个月。

16.根据权利要求1所述的用途，其中如果受试者显示以下情况中的一种或多种，则认为所述受试者得到了治疗：

每日排便次数的减少；

每日水样排便次数的减少；

每日腹部疼痛或不适评分的改善；

每日粪便硬度评分的改善；

导致从水样便形成成形便的粪便硬度；

每周受试者经历紧急情况的天数的减少；

每周受试者经历大便失禁的天数的减少；

或者由于腹泻显著恶化导致的临时就诊的次数的减少。

17.根据权利要求2所述的用途，其中如果受试者显示每日粪便硬度评分的改善则认为所述受试者得到了治疗。

18.根据权利要求2所述的用途，其中如果受试者显示粪便硬度的下降则认为所述受试者得到了治疗。

19.根据权利要求3所述的用途，其中如果受试者显示每日水样排便次数的减少则认为所述受试者得到了治疗。

20.根据权利要求4所述的用途，其中如果受试者显示每日排便次数的减少则认为所述受试者得到了治疗。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的用途，其中从基线来测量加重或减轻的症状。