[发明专利]一种头孢拉定药物制剂在审
| 申请号: | 201710995762.3 | 申请日: | 2017-10-23 |
| 公开(公告)号: | CN109692162A | 公开(公告)日: | 2019-04-30 |
| 发明(设计)人: | 刘浩;丁新辉;周事农;彭辑;李敏;杨培鑫;姚珊;徐云;徐兰香 | 申请(专利权)人: | 康普药业股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/545;A61P31/04 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 415900 湖南省常德市汉*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 头孢拉定 药物制剂 滑石粉 十二烷基硫酸钠 湿法制粒工艺 羧甲淀粉钠 高温高湿 显著疗效 硬脂酸镁 淀粉浆 敏感菌 重量份 降解 生产工艺 淀粉 处方 感染 治疗 | ||
1.一种头孢拉定药物制剂,其特征在于该药物制剂包括头孢拉定和药用辅料。
2.根据权利要求1所述一种头孢拉定药物制剂,其特征在于该药物制剂处方重量份数计为:头孢拉定200-300份,辅料是:滑石粉40-50份、淀粉40-50份、淀粉浆适量、羧甲淀粉钠1-5份、滑石粉1-5份、硬脂酸镁1-5份、十二烷基硫酸钠0.1-3份。
3.根据权利要求1所述一种头孢拉定药物制剂,其特征在于该药物制剂制备方法为:
(1)粘合剂制备:取玉米淀粉和纯化水,将纯化水倒入冲浆锅内,再加入玉米淀粉,搅拌均匀后加热,边加热边搅拌,直至煮熟,将温度冷却至40~50℃后,供制软材用;
(2)软材制备:玉米淀粉和滑石粉(内加)按先后顺序倒入湿法制粒机内,干混,再加入适量粘合剂搅拌、切割,进行软材制粒,筛网目数为18目~20目;
(3)软材干燥:温度控制在60~80℃之间,烘烤至物料6~7成干时翻料一次,以后每小时翻料一次,颗粒水分合格后停止烘烤,待颗粒温度降至室温,备用;
(4)整粒、筛分:选择12目筛网,将干燥颗粒置于摇摆式颗粒机内进行整粒;
(5)总混:第一步将约1/2的辅料粒子加入混合机中,开机转动1min饱和设备,第二步加入羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、约1/5的原料,混合,第三步将剩余原料和辅料粒子全部加入,混合,混合均匀后充填即得。
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