[发明专利]一种非洛地平缓释片及其制备工艺有效
| 申请号: | 201710893684.6 | 申请日: | 2017-09-28 |
| 公开(公告)号: | CN107550881B | 公开(公告)日: | 2020-08-28 |
| 发明(设计)人: | 朱学东;顾伟伟;封思阳;周礼明;严晓星 | 申请(专利权)人: | 南京易亨制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/26 | 分类号: | A61K9/26;A61K31/4422;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/26;A61P9/12 |
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| 地址: | 211800 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 非洛地平 缓释片 及其 制备 工艺 | ||
1.一种非洛地平缓释片,其特征在于,包含非洛地平固体分散体、填充剂、崩解剂、润滑剂,所述的非洛地平固体分散体是将非洛地平、卡波姆树脂,海藻酸钠,混悬在无水乙醇中,干燥除去乙醇而得,非洛地平固体分散体中非洛地平、卡波姆树脂和海藻酸钠的重量用量比为1:2:4,其中各组分的重量配比为,非洛地平固体分散体1份、填充剂3份、崩解剂2份和润滑剂0.1份,所述填充剂选自无水磷酸氢钙和D-甘露糖醇,重量用量比为3:1;崩解剂为乙醇酸淀粉钠和海藻酸钠重量用量比为4:1,润滑剂为微粉硅胶;所述非洛地平缓释片的制备工艺包括如下步骤:
(1)取非洛地平、卡波姆树脂和海藻酸钠混合,混悬在无水乙醇中,干燥除去乙醇而得非洛地平固体分散体;
(2)将步骤(1)所得非洛地平固体分散体与填充剂、崩解剂混合均匀,60%乙醇作为黏合剂,制粒,45℃干燥,得到含药颗粒;将此含药颗粒过18目筛,然后与处方量的润滑剂混合均匀,压片而成。
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