[发明专利]一种临床治疗肺结核的药物

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其涉及临床治疗肺结核的药物。

背景技术

结核病的病原菌是结核分枝杆菌，主要是人型和牛型。人型结核杆菌感染的发病率最高。临床上所指的结核病多由上述两型引起。结核病主要经呼吸道传染，也可经消化道感染，少数经皮肤伤口感染。呼吸道传播是最常见和最重要的途径。肺结核病人(主要是空洞型肺结核)从呼吸道排出大量带菌微滴，吸入这些带菌微滴即可造成感染。肺结核中医学称为“肺痨”“痨瘵”，临床主要表现为咳嗽咳痰，或有咯血、低热、盗汗等症状，经痰涂片检查为阳性，X线拍片显示有活动病灶即可确诊。而中医学认为“肺痨”是由于外有疥虫传染，内有气血虚弱，二因互相作用而形成，主要以咳嗽、咳血、潮热、盗汗、身体日渐消瘦为其特征。在疾病认识上，中、西医基本是一致的。乙胺丁醇是目前常用的治疗结核的药物之一，但由其引起的毒副作用明显。如出现视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小、畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)、皮疹、发热、关节痛或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)等。因此如何解决乙胺丁醇副作用问题是目前研究的重点和热点。为解决乙胺丁醇的副作用问题，发明人在多年的临床治疗实践中，不断探索研究，研制出一种临床治疗肺结核的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种临床治疗肺结核的药物。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该药物由乙胺丁醇22-26份、淀粉18-24份、生物制剂41-47份制成。

优选的：乙胺丁醇24份、淀粉21份、生物制剂44份制成。

制备方法：将以上重量份的乙胺丁醇、淀粉、生物制剂置于高速混合制粒机中，快速干混5分钟，加入适量10％的淀粉浆低速搅拌3分钟，快速制成湿颗粒。将湿颗粒送入沸腾干燥器沸腾床60度干燥20分钟，烘干后控制水分在5％-9％之间，放凉收集得干颗粒。将干颗粒置入整粒机中，过14目筛整粒后，加入颗粒总重1％的硬脂酸镁，投入三维运动混合机中混合10分钟后进行称重压片，采用聚乙烯塑料瓶包装。

所述生物制剂由钝叶蔷薇100份、复叶披麻草根21份、鹿蹄根11份、溪黄草14份、榼藤子22份加8倍重量份的蒸馏水浸泡50min，加热至沸腾文火保持30min，用六层纱布过滤，药渣再加6倍重量份蒸馏水，加热至沸腾文火保持40min，六层纱布过滤，合并2次滤液浓缩干燥，高压灭菌制成。

具体实施方式

实施方式一：该临床治疗肺结核的药物由乙胺丁醇22g、淀粉18g、生物制剂41g制成。将以上重量份的乙胺丁醇、淀粉、生物制剂置于高速混合制粒机中，快速干混5分钟，加入适量10％的淀粉浆低速搅拌3分钟，快速制成湿颗粒。将湿颗粒送入沸腾干燥器沸腾床60度干燥20分钟，烘干后控制水分为7％，放凉收集得干颗粒。将干颗粒置入整粒机中，过14目筛整粒后，加入颗粒总重1％的硬脂酸镁，投入三维运动混合机中混合10分钟后进行称重压片，采用聚乙烯塑料瓶包装。所述生物制剂由钝叶蔷薇100g、复叶披麻草根21g、鹿蹄根11g、溪黄草14g、榼藤子22g加8倍重量份的蒸馏水浸泡50min，加热至沸腾文火保持30min，用六层纱布过滤，药渣再加6倍重量份蒸馏水，加热至沸腾文火保持40min，六层纱布过滤，合并2次滤液浓缩干燥，高压灭菌制成。

实施方式二：该临床治疗肺结核的药物由乙胺丁醇24g、淀粉21g、生物制剂44g制成，制备方法同实施方式一。

实施方式三：该临床治疗肺结核的药物由乙胺丁醇26g、淀粉24g、生物制剂47g制成，制备方法同实施方式一。

本发明所述药物片剂的质量检查

本研究制得3个批次的供试品，并按照《中国药典》的各项方法检查对其进行了崩解时限、溶出度和稳定性考察。

①崩解时限考察

按照《中国药典》2005年版二部附录X A崩解时限检查法项下方法检查[5]，3批次的平均崩解时限分别为(8.06±2.21)min、(8.13±2.19)min、(8.08±2.21)min，均不超过15min，符合规定。

②溶出度考察

按照《中国药典》2005年版二部附录X C溶出度第一法项下方法检查[5]，45min时3批次的平均溶出度分别为(85.25±6.16)％、(85.18±6.30)％、(85.21±6.24)％，均超过70％，符合规定。

③稳定性考察