[发明专利]一种胞磷胆碱钠片及其粉末直接压片制备方法有效
| 申请号: | 201710830545.9 | 申请日: | 2017-09-15 |
| 公开(公告)号: | CN107496369B | 公开(公告)日: | 2020-06-26 |
| 发明(设计)人: | 张亚珊;林鹏飞;王海燕;孟书舫;李琳 | 申请(专利权)人: | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/7068;A61P25/00;A61P25/16;A61P25/28;A61P39/06;A61P9/10 |
| 代理公司: | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人: | 曹津燕 |
| 地址: | 355300 福*** | 国省代码: | 福建;35 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 胆碱 及其 粉末 直接 压片 制备 方法 | ||
1.一种胞磷胆碱钠片,以1000片计,药物和辅料的量为,胞磷胆碱钠以C14H25N4NaOllP2计为100g,cellactose 80 70-130g,羧甲基淀粉钠4g,硬脂酸镁1.5g,微粉硅胶2g,其片芯硬度为3-4kg,
所述胞磷胆碱钠片采用粉末直接压片法制备,包括如下步骤:
1)取胞磷胆碱钠、羧甲基淀粉钠、cellactose 80备用;
2)取1/2胞磷胆碱钠加入处方中的微粉硅胶、cellactose80混合备用;
3)取以上混匀的粉末,加入剩余的1/2胞磷胆碱钠、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混合;
4)压片。
2.根据权利要求1所述的胞磷胆碱钠片,其中cellactose 80为100g。
3.权利要求1或2所述的胞磷胆碱钠片的制备方法,其特征在于采用粉末直接压片法,包括如下步骤:
1)取胞磷胆碱钠、羧甲基淀粉钠、cellactose 80备用;
2)取1/2胞磷胆碱钠加入处方中的微粉硅胶、cellactose80混合备用;
3)取以上混匀的粉末,加入剩余的1/2胞磷胆碱钠、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混合;
4)压片。
4.根据权利要求3所述的制备方法,第1)步中胞磷胆碱钠、羧甲基淀粉钠、cellactose80分别过60目筛,备用。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法,第2)和3)步中的混合转速为20r/min,混合10分钟。
6.根据权利要求3或4所述的制备方法,第4)步中用直径6mm冲模压片,片芯硬度为3-4kg。
7.根据权利要求5所述的制备方法,第4)步中用直径6mm冲模压片,片芯硬度为3-4kg。
8.根据权利要求3或4所述的制备方法,第4)步完成后,采用铝塑铝包装药品。
9.根据权利要求5所述的制备方法,第4)步完成后,采用铝塑铝包装药品。
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