[发明专利]一种含有来曲唑的分散片及其新型制备方法在审
| 申请号： | 201710830489.9 | 申请日： | 2017-09-15 |
| 公开（公告）号： | CN109498584A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 张彭;马莉 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4196;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 分散片 来曲唑 制备 胶态二氧化硅 湿法制粒工艺 含量均匀度 绝经后女性 流化床干燥 生物利用度 工艺制备 湿法制粒 共混物 依从性 乳腺癌 治疗 申请 | ||
1.一种来曲唑分散片，其特征在于：包含来曲唑与胶态二氧化硅的组合物，此外还含有填充剂、崩解剂、润滑剂。
2.根据权利要求1所述的来曲唑与胶态二氧化硅的组合物，其特征在于：来曲唑与胶态二氧化硅的重量比为1:0.2～1:1，混合均匀。
3.根据权利要求1所述的来曲唑分散片，其特征在于各组分的重量比如下：
来曲唑与胶态二氧化硅组合物1.5%-2.5%；
填充剂65%-91%；
崩解剂5%-30%；
润滑剂0.1%-3%。
4.根据权利要求书3所述的来曲唑分散片，其特征在于：填充剂为乳糖、甘露醇、微晶纤维素中的一种或几种。
5.根据权利要求书3所述的来曲唑分散片，其特征在于：崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
6.根据权利要求书3所述的来曲唑分散片，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸、硬脂富马酸钠中的一种或多种。
7.根据权利要求书1所述的来曲唑分散片，其特征在于用10%-40%（W/W）乙醇水作润湿剂，制软材。
8.根据权利要求书1所述的来曲唑分散片，其制备工艺为：
（a）将来曲唑原料药与胶态二氧化硅过80目筛混合均匀，再加入填充剂混合均匀，加入润湿剂制软材，20目筛制粒；
（b）采用流化床干燥，干燥温度为50℃，水分烘至1%-3%；
（c）将烘干颗粒取出，20目筛制粒；
（d）将步骤（c）的烘干颗粒称重，折算收率计算崩解剂和润滑剂的量外加；
（e）将（d）步骤所得总混物混合均匀后，压片。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于万特制药（海南）有限公司，未经万特制药（海南）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201710830489.9/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
