[发明专利]一种抗菌型介入医疗器械

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械的技术领域，具体为一种抗菌型介入医疗器械。

背景技术

介入医疗器械是近二十年来新兴的医疗器械技术，在减少对病人的创伤，提高疾病治疗效果方面起着非常重要的作用，但同时不可忽视的是通过医用器件产生的细菌感染性疾病已经成为临床各科室关注的重要问题之一，不仅发生率高，更重要的是，发生感染后，会引起愈合不良，甚至导致死亡，因此，在不断完善介入医疗器械的同时也要注重抗菌型医疗器械的发展应用。本发明介绍了一种抗菌型介入医疗器械，采用特殊的结构构造，覆膜层为不通透的具有生物相容性的高分子材料，表面药物携带层为含有磺酸基的聚合物，磺酸基团的存在，赋予了聚合物与肝素相同的表面特性和适当的亲水性，可以抑制血栓的形成，降低术后并发症的发生率，且该含有磺酸基团的聚合物中还含有亲脂性的主链，能够与药物达到分子水平相容，所以该介入医疗器械的含有磺酸基团的聚合物涂层还能够携载生物活性的药物，并且能够控制药物的缓慢释放，提高治疗效果，同时，纳米涂层的存在保证了医疗器械的抗菌效果，降低医疗器械引发的细菌感染性疾病，降低病患痛苦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗菌型介入医疗器械，使用方便，结构简单。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种抗菌型介入医疗器械，包括由内到外依次包括医疗器械本体、覆膜层、纳米涂层和药物携带层，所述覆膜层由聚醚型聚氨酯材料缝合固定在医疗器械上构成，所述纳米涂层通过在覆膜层上均匀附着纳米级石墨烯制得，所述药物携带层通过在含有磺酸基团的苯乙烯-异丁烯二嵌段或三嵌段共聚物中添加药物后分小块涂布在纳米涂层上制得，所述覆膜层、纳米涂层和药物携带层的厚度均为0.7～0.8mm。

进一步的，所述纳米涂层制备方法包括以下步骤：

步骤一：纳米级石墨烯溶解于水或有机溶剂中，浓度为0.3-0.6mg/ml；

步骤二：先将基底材料预热至120℃-130℃，再将石墨烯溶液电喷涂在基底材料表面，喷涂厚度为5-45μm；所述基底材料为银，且所述基底材料与电喷涂设备喷嘴的距离为2.5-3.5cm。

进一步的，所述药物包括抗增生、抗炎和/或抗血栓形成的药物，所述介入医疗器械包括人体管腔支架以及用于胆道、食道或尿道管腔内的医疗器械。

本发明的有益效果是：

本发明是一种抗菌型介入医疗器械，采用特殊的结构构造，覆膜层为不通透的具有生物相容性的高分子材料，表面药物携带层为含有磺酸基的聚合物，磺酸基团的存在，赋予了聚合物与肝素相同的表面特性和适当的亲水性，可以抑制血栓的形成，降低术后并发症的发生率，且该含有磺酸基团的聚合物中还含有亲脂性的主链，能够与药物达到分子水平相容，所以该介入医疗器械的含有磺酸基团的聚合物涂层还能够携载生物活性的药物，并且能够控制药物的缓慢释放，提高治疗效果，同时，纳米涂层的存在保证了医疗器械的抗菌效果，降低医疗器械引发的细菌感染性疾病，降低病患痛苦。

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

一种抗菌型介入医疗器械，包括由内到外依次包括医疗器械本体、覆膜层、纳米涂层和药物携带层，所述覆膜层由聚醚型聚氨酯材料缝合固定在医疗器械上构成，所述纳米涂层通过在覆膜层上均匀附着纳米级石墨烯制得，所述药物携带层通过在含有磺酸基团的苯乙烯-异丁烯二嵌段或三嵌段共聚物中添加药物后分小块涂布在纳米涂层上制得，所述覆膜层、纳米涂层和药物携带层的厚度均为0.7～0.8mm。

所述纳米涂层制备方法包括以下步骤：

步骤一：纳米级石墨烯溶解于水或有机溶剂中，浓度为0.3-0.6mg/ml；

步骤二：先将基底材料预热至120℃-130℃，再将石墨烯溶液电喷涂在基底材料表面，喷涂厚度为5-45μm；所述基底材料为银，且所述基底材料与电喷涂设备喷嘴的距离为2.5-3.5cm。

所述药物包括抗增生、抗炎和/或抗血栓形成的药物，所述介入医疗器械包括人体管腔支架以及用于胆道、食道或尿道管腔内的医疗器械。