[发明专利]一种可变柱囊消化道扩张支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是关于一种可实时调节置入部位及支架直径大小、横向膨胀压力的可变柱囊消化道扩张支架。

背景技术

消化道狭窄常见于消化道良恶性肿瘤、消化道术后吻合口狭窄、食管烧灼伤后瘢痕挛缩狭窄、贲门失弛缓症以及幽门不全梗阻等。上消化道狭窄会造成患者进食困难甚至消化道梗阻，下消化道狭窄则会造成患者排便困难甚至梗阻。经内镜自膨胀金属支架置入逐渐成为治疗上消化道狭窄的主要治疗方法，但金属支架无法实时调节置入部位、支架直径及横向膨胀压力，置入后可能发生出血、穿孔、疼痛以及支架脱落等并发症；并且，由于肿瘤或肉芽组织可能通过支架网眼长入支架内，支架两端肿瘤组织或者肉芽组织增生，因此狭窄患者容易再次狭窄。同时，支架置入后移位率高，长期存在易引起炎性增生、支架内再狭窄甚至闭塞，导致消化道穿孔、出血等并发症，严重影响患者生存时间、生活质量和增加经济负担。而支架脱落移位或支架置入后大小不合适也会增加患者再次手术的痛苦及费用。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种置入后扩张部位及扩张直径大小及膨胀压力在消化道内可实时调节的可变柱囊消化道扩张支架。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种可变柱囊消化道扩张支架，其特征在于，该扩张支架包括：注气/注液管，所述注气/注液管的一端具有可开合的注气/注液嘴；可变柱囊，所述可变柱囊连接所述注气/注液管的另一端；经所述注气/注液管上的注气/注液嘴可向所述可变柱囊内注气/注液或抽气/抽液，所述可变柱囊在注气/注液后膨胀扩张成中空的环形圆柱支撑体，所述支撑体利用其内部的膨胀压力支撑于患者的狭窄消化道处，所述支撑体的中空部分形成食物流道。

在一个优选的实施例中，所述可变柱囊在注气/注液或抽气/抽液后以调节扩张支架的直径大小，进而调节扩张支架在消化道中的位置及膨胀压力。

在一个优选的实施例中，所述可变柱囊在抽气/抽液后缩小以取出扩张支架。

在一个优选的实施例中，所述可变柱囊为单节或间隔串联在所述注气/注水管上的多节。

在一个优选的实施例中，在所述注气/注液管与每一所述可变柱囊的连接处和位于最下一节所述可变柱囊的底端设置有放射标记点。

在一个优选的实施例中，所述注气/注液管和可变柱囊采用可塑性材料制成。

在一个优选的实施例中，所述可塑性材料为聚四氟乙烯或硅胶。

在一个优选的实施例中，所述可变柱囊的长短、节数和编织方法根据患者的消化道狭窄程度以及是否存在瘘来决定。

在一个优选的实施例中，所述可变柱囊的编织方法为完全呈圆筒形或者圆筒中间有编织镂空。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本发明的可变柱囊在未打开时可压缩，置入后通过注气/注水膨胀扩张成中空的环形圆柱支撑体，支撑体利用其内部的膨胀压力支撑于患者的狭窄消化道处，扩张狭窄的消化道，支撑体的中空部分形成食物流道，使患者的狭窄消化道处得到有效的扩张，其中消化道内容物能有效的通过。2、本发明的可变柱囊能够根据患者消化道的狭窄具体大小等来决定注气/注水的量，也可以根据狭窄段变化，不断改变支撑体的大小及支撑膨胀力，使支撑体能够始终牢固地支撑于患者的狭窄消化道处，可有效地实现逐步阶段扩张狭窄的消化道，使消化道适应扩张大小后逐步扩张至理想的管腔直径，同时也可以通过缩小扩张直径，避免过度扩张给患者带来的不适感，降低了出血、穿孔的几率。3、本发明还可通过抽出气体或液体，缩小支撑体以方便调节支架位置，亦可通过抽出气体或者液体来轻松地取出支架，避免了增加患者再次手术的痛苦及费用。4、本发明通过固定注气、注水管体外端，使支架固定于消化道(多数为上消化道的食管)目标部位，避免支撑体移位滑脱。5、本发明可以根据患者的消化道狭窄程度、狭窄段数以及是否存在瘘等具体病情来进行个性化设定，从而决定可变柱囊的长短、节数和编织方法，具有很强的通用性。6、本发明可根据支架与注气/注水管连接部位的放射标记点在X线下确定支架在消化道位置。

附图说明

图1为本发明实施例1的结构示意图；

图2为本发明实施例2的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明进行详细的描述。然而应当理解，附图的提供仅为了更好地理解本发明，它们不应该理解成对本发明的限制。

实施例1：