[发明专利]一种用于修复阴道内环境的百草妇炎清制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药制剂领域，特别是涉及一种用于修复阴道内环境的百草妇炎清制剂及其制备方法。

背景技术

女性阴道是一个复杂的微生态体系，由阴道的解剖结构、微生态菌群、局部免疫及机体的内分泌调节功能共同组成。阴道炎、宫颈炎或宫颈糜烂等妇科常见病、多发病的发病机制多与阴道内环境不平衡有关。体内保持正常的雌激素水平, 阴道上皮连续而完整, 阴道局部的免疫系统发挥正常的免疫功能, 寄居在阴道内的乳酸杆菌为主的菌群间保持生态平衡, 是使阴道内环境稳定的主要因素, 其中一个环节被破坏就可导致炎症的发生。

正常寄生在阴道内的微生态平衡（菌群）失调，阴道内乳酸杆菌等有益菌减少而其他细菌大量繁殖，厌氧菌繁殖同时产生胺类物质，碱化阴道，使阴道分泌物增多并有臭味。因此调节患者正常的阴道菌群平衡是修复阴道内环境的关键。阴道炎症常导致阴道内黏膜充血、浅表溃疡、中重度糜烂，严重者可出现阴道粘连、阴道积脓或宫腔积脓，上述创面又极易被病菌黏附、繁殖，造成炎症进程的深度发展。

现有技术中对于阴道炎症的治疗多采用消炎治疗，市场上相关药品均以杀菌消炎为目的，其结果破坏了女性阴道内正常菌群的平衡，不利于阴道内微生物生存。同时，市面上妇科用产品中大量使用抗生素及杀菌剂来治疗阴道炎的同时破坏了阴道自身的内环境，导致治疗效果差，病情常反复发作，顽固难以根治。

发明内容

本发明的发明目的之一是，针对上述问题，提供一种用于修复阴道内环境的百草妇炎清制剂，促进乳酸杆菌等阴道益生菌的快速恢复和增殖，实现阴道内生态平衡的重新建立，而且能显著修复阴道粘膜损伤或溃疡愈合，促进阴道粘膜产生抗感染免疫因子，控制炎症、减少复发。同时，本百草妇炎清制剂采用中草药制备，避免使用奥硝唑与替硝唑等抗生素，有效避免了副作用和不良反应。

为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于修复阴道内环境的百草妇炎清制剂，由以下重量份的原料制成：

苦参50～80份，百部15～40份，蛇床子15～40份，仙鹤草15～40份，紫珠叶15～40份，白矾0.5～2.0份，冰片0.1～2.0份，樟脑0.5～2.0份，硼酸1～15份，甘油220～350份，明胶80～110份。

作为一种优选的方案，该百草妇炎清制剂由以下重量份的原料制成：苦参60～68份，百部25～35份，蛇床子25～35份，仙鹤草25～35份，紫珠叶25～35份，白矾0.8～1.2份，冰片0.3～1.0份，樟脑0.8～1.2份，硼酸3～8份，甘油250～300份，明胶90～100份。

作为一种优选的方案，该百草妇炎清制剂由以下重量份的原料制成：苦参64份，百部32份，蛇床子32份，仙鹤草32份，紫珠叶32份，白矾1.0份，冰片0.5份，樟脑1份，硼酸6份，甘油260份，明胶95份。

作为一种优选的方案，所述百草妇炎清制剂为阴道外用制剂。

作为一种优选的方案，所述百草妇炎清制剂为栓剂。

本发明的另一发明目的是，针对上述问题，提供一种用于修复阴道内环境的百草妇炎清制剂的制备方法，采用外用栓剂的方式作用于阴道，方便给药和药效作用。

为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于修复阴道内环境的百草妇炎清制剂制备方法,包括以下步骤：

（1）称取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草和紫珠叶，加水煎煮三次，第一、二次各2～3小时，第三次1～2小时，将三次的煎液合并过滤得滤液，将所述滤液浓缩成清膏；然后向所述清膏中加95%乙醇直至含醇量达60%为止，静置24小时，取上清液，过滤；最后将过滤后的上清液回收乙醇并浓缩成稠膏，备用。

（2）取甘油，加热至115℃～120℃，加入明胶，不断搅拌至明胶溶化，形成甘油明胶基质，然后将白矾、硼酸粉碎成细粉，并加入甘油明胶基质中，最后加入稠膏搅拌均匀后停止加热。

（3）用少量乙醇溶解冰片和樟脑得混合液，将甘油明胶基质降温至90℃时加入所述混合液，并搅拌均匀，最后浇模制得成品。

作为一种优选的方案，步骤（1）中，在25℃下，将滤液浓缩至相对密度为1.08～1.10的清膏。

作为一种优选的方案，步骤（1）中，在25℃下，将上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏。

由于采用上述技术方案，本发明具有以下有益效果：