[发明专利]一种硫肽环素的药物组合物

权利要求书

1.一种硫肽环素的药物组合物，其特征在于包括硫肽环素、溶解介质、pH调节剂、增溶剂，所述药物组合物的pH为2.0-4.0，所述pH调节剂选自盐酸、柠檬酸、苹果酸中的一种或几种，所述增溶剂选自环糊精及其衍生物中的一种或几种，环糊精及其衍生物选自β-环糊精、γ-环糊精、羟乙基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精或磺酸基-β-环糊精，其中，环糊精及其衍生物选自β-环糊精、γ-环糊精、羟乙基-β-环糊精或磺酸基-β-环糊精时，每10ml溶液体系中含有1.5g环糊精及其衍生物；环糊精及其衍生物选自羟丙基-β-环糊精时，每10ml溶液体系中含有1.0、1.5或2.0g环糊精及其衍生物；所述溶解介质选自注射用水、纯化水中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于还含有赋形剂、稳定剂、抗氧化剂、渗透压调节剂、抗光解剂、金属螯合剂中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：

所述赋形剂选自甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、海藻糖、乳糖、山梨醇、甘氨酸、蔗糖中的一种或几种；

所述稳定剂选自L-赖氨酸、右旋糖酐、山梨醇、大豆油、盐酸半胱氨酸、油酸、葡甲胺、甘氨酸、烟氨酸、肌酐、辛酸钠中的一种或几种；

所述抗氧化剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、二丁基苯酚、甲硫氨酸、谷胱甘肽、L-半胱氨酸盐酸盐、巯基乙酸、维生素C、维生素E、没食子酸丙酯中的一种或几种；

所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、果糖、甘油、山梨醇、木糖醇、氯化镁、磷酸盐、枸橼酸钠、甘露醇中的一种或几种；

所述抗光解剂选自D-异抗坏血酸、硫脲、亚硫酸钠、EDTA、维生素PP中的一种或几种；

所述金属螯合剂选自乙二胺四乙酸钠、乳酸，酒石酸、酒石酸钠、二亚乙基三胺五乙酸、柠檬酸中的一种或几种。

4.一种硫肽环素的药物组合物，其特征在于将权利要求1-3任一项所述的药物组合物干燥而成。

5.根据权利要求4所述的硫肽环素的药物组合物，其特征在于所述干燥方法为冷冻干燥。

6.权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备抗菌药物中的应用。