[发明专利]中药原料吸湿量预测方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药原料吸湿量预测方法及应用。

背景技术

吸湿性是影响中药制剂生产和品质的一项重要因素，中药原料尤其是中药提取物的强吸湿性已经成为制约中药制剂发展的一个瓶颈问题。如何控制中药原料的吸湿量，改善由吸湿而诱发的困扰中药制剂生产的问题，如粘附性增强、流动性降低、容易结块等，已经成为中药制剂生产工艺研究与开发的一个热门问题。

在中药制剂生产过程中，通过制剂技术，如制粒、相分散法，控制环境湿度，控制中药原料在湿度环境中暴露的时间或者面积等改善中药原料的吸湿量以及由吸湿引起的其它相关问题。

然而，中药原料随时间变化的吸湿量尚无简单、合理、科学的检测或者预测方法，根据中药原料随时间变化的吸湿量控制中药制剂生产时限的技术尚不成熟。

发明内容

针对现有技术的不足，本申请的目的在于提供中药原料吸湿量预测方法及应用。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：中药原料吸湿量预测方法，其特征在于，包括步骤：

a)测定中药原料的原始含水量C_w,0；

b)测定并绘制中药原料的吸湿等温线，应用公式对吸湿等温线拟合，得到参数a、b、c；

c)在与b)步骤相同的温度条件下，测定并绘制中药原料的吸湿—时间曲线，应用公式M_t＝M_e(1-e^-kt)对吸湿—时间曲线拟合，得到参数k；

d)根据公式a)步骤的原始含水量C_w,0，b)步骤的参数a、b、c，及c)步骤的参数k，计算中药原料在与c)步骤相同的温度和湿度条件下的不同时间点的吸湿量；

其中，a_w指水分活度，t指时间，M_e指恒定温度的不同水分活度所对应的平衡吸湿量，C_w,t指恒定的温度和水分活度条件下的不同时间点所对应的吸湿量，e指自然对数的底。

吸湿等温线和吸湿—时间曲线的测定条件为，温度0～60℃，相对湿度0％～90％。

吸湿等温线和吸湿—时间曲线的测定条件优选为，温度15～50℃，相对湿度0％～90％。

吸湿等温线的测定条件进一步优选为，温度25～40℃，相对湿度0％～90％。

吸湿等温线的测定条件又进一步优选为，温度25℃，相对湿度0％～90％。

吸湿—时间曲线的测定条件进一步优选为，温度25～40℃，相对湿度25％～80％。

吸湿—时间曲线的测定条件又进一步优选为，温度25℃，相对湿度45％～75％。

利用本发明中药原料吸湿量预测方法准确计算出中药原料在一定温度和湿度条件下的不同时间点的吸湿量，进而根据中药原料不影响制剂生产的最大或最佳范围的吸湿量，控制中药制剂的生产时限。

中药原料为中药材、中药饮片、中药提取物中的任意一种或者组合。

中药提取物包括单味提取物或者多味提取物。

中药提取物包括中药无机溶剂提取物或者中药有机溶剂提取物。中药无机溶剂提取物所用的无机溶剂主要有水、酸性水或者碱性水，优选地，中药无机溶剂提取物包括五味子水提取物、栀子水提取物、生姜水提取物、款冬花水提取物、葛根水提取物、陈皮水提取物、白前水提取物、益母草水提取物、柴胡水提取物、石菖蒲水提取物、黄芪水提取物、炒白术水提取物、艾叶水提取物；中药有机溶剂提取物所用的有机溶剂主要有甲醇、乙醇、丙酮、醋酸乙酯、乙醚、氯仿、石油醚。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1、本发明的中药原料吸湿量预测方法，可以实时、准确地预测中药原料在不同的温度和湿度条件下的各个时间点的吸湿量，进而根据中药原料不影响制剂生产的最大或最佳范围的吸湿量，实时、准确地判断、控制中药原料制剂成型过程中的最佳生产时限。

2、本发明的中药原料吸湿量预测方法，可以实时、准确预测不同原始含水量的中药原料在不同的温度和湿度条件下的各个时间点的吸湿量，进而根据中药原料不影响制剂生产的最大或最佳范围的吸湿量，实时、准确地判断、控制不同原始含水量的中药原料制剂成形过程中的最佳生产时限。

3、本发明的中药原料吸湿量预测方法，操作简便，方法科学合理，预测结果准确可靠。

附图说明

图1是本发明实施例1的25℃、0％～90％相对湿度范围内SCF、GF、ZRR、FF、PLF、CRP的吸湿等温线数学模拟示意图。