[发明专利]具有髓内支撑物的骨折固定系统

说明书

公开了骨折修复植入物、系统和方法。该植入物包括一个或多个可生物相容的套管和支杆。所述植入物、系统和方法应用于骨折，例如分段骨折。

本申请是申请号为201280026342.X、申请日为2012年03月28日、名称为“具有髓内支撑物的骨折固定系统”的专利申请的分案申请。

相关申请

本申请要求于2011年3月29日提交的美国临时专利申请第61/468,991号的权益，该临时专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。

背景技术

用于治疗骨折的常规装置和技术包括外固定结构（例如Illizarov和Taylor空间框架）、以及内固定结构（例如板、钉、挂钩、螺钉和其它固定器）。各类型的技术依赖于向骨提供适当的稳定性以使骨可以通过正常的生长和再生过程而自然愈合。

由于相当大的承重要求，因而与承重骨（例如股骨和胫骨）有关的骨折特别难治疗。所使用的装置必须在骨折部位提供充分的轴向抗扭和抗弯强度以支撑负荷。外固定装置和方法通常包括骨折部位并且安装在患者皮肤的外部。这种装置和方法会是不方便、不舒适的，具有感染的风险，并且限制步行，因此经常不能完全满足患者对护理和治疗的愿望。

将内部装置安装在骨折部位的骨折骨上或中。一个例子是纵向地安装到骨折骨的髓内管中的髓内（IM）钉。一些在内部修复中所使用的结构提供不太理想的生物相容性和对患者正常生物愈合过程的支持。而且，在骨折部位愈合后，可能需要做第二次手术从患者中取出IM钉。这会增加患者感染的风险和医疗保障系统的成本。因此，业界已将大量的研究和开发集中于用可生物降解的（也称为可再吸收的、可生物消化的、可降解的、或者可生物吸收的）植入物取代传统骨折固定装置的技术上。在承重骨（例如胫骨或股骨）的节段性骨缺损或其它严重骨折的情况下，控制上述问题和其它问题以发现强度、生物相容性、生物吸收性和患者舒适性之间的适当平衡会是特别复杂的任务。

发明内容

本文中公开的是用于修复骨折骨的系统、方法和装置，该骨折骨例如是具有节段性骨缺损或其它严重骨折的承重骨，如胫骨或股骨。示例性的装置和系统包括用于支撑骨的承重支撑植入物（例如套管和支杆）。将套管放置在患者内部使其在愈合期间包覆骨折部位并且固定和支撑骨折骨。用支杆填充例如由于严重节段性骨缺损所导致的骨间隙。支杆构造成放置在骨段之间以固定骨折部位并进一步支撑重建骨以对抗患者行走或者向骨施加负荷时所产生的轴向弯曲和扭转应力。可将一种或多种支架材料（例如，骨浆（putty）或填充材料）设置在套管内以便将套管固定到骨并且使植入物稳定。可将一种或多种支架材料设置在支杆内部或支杆的周围，以使支杆在分段骨之间的其固定位置内部稳定。支架材料充当愈合期间用于骨再生的支架。套管和支杆可单独使用或者组合使用。

在一个方面，提供一种用于修复承重骨的骨折修复植入物。该植入物包括支撑骨折骨的端部的可生物降解的承重套管。该植入物可包括设置在套管内的可生物降解支架。在某些实施例中，可生物降解支架包括多个相互连接的通道，这些通道可包括至少一个与至少一个径向通道相互连接的轴向通道。在某些用途中，支架基本上是脆性的。套管呈弧形（例如采用管状壳的形式）并且可以以该构造而预先成形然后应用在骨上。套管的形状可以设计成使其为锥形（例如，在近侧开口和远侧开口之间）或者构造成提供针对骨折区域的外形配合。套管可以是硬塑料或者其它硬壳。在替代构造中，套管由可以固化或者可成形为硬壳的柔韧材料所构成，例如聚合物。可在将柔韧材料涂覆在骨上之后实施硬化步骤，由此以柔韧状态涂覆该材料并且固化以使其在涂覆在骨上之后硬化。在某些实施例中，套管具有沿套管纵向表面的至少一个通孔，例如开放的窗。可将多孔材料（例如泡沫）设置在窗内。多孔材料延伸经过通孔并提供在骨或植入物与位于套管外部的肌肉或软结缔组织之间的路径，经过该路径流体可以传递至骨并且血管可以生长。