[发明专利]一种无损检测缓释材料芯材缓释情况的方法及其应用

说明书

本发明公开了一种无损检测缓释材料芯材缓释情况的方法及其应用。具体步骤为（1）滴定绘制样品的缓释曲线并用红外方法确认药物包载；（2）正电子湮灭寿命谱分析确定缓释时间；（3）使用SEM和AFM对缓释过程中的样品形貌进行检测，确定缓释过程中的微观形貌变化规律；（4）使用AFM对样品缓释过程中的微观力学性能进行检测；（5）建立宏观力学性能与微观力学性能相一致的联系；（6）建立宏观力学性能与微观行为相一致的联系；（7）最终通过宏观力学性能来监测缓释行为。本发明技术优势在于通过测量样品力学性能以检测缓释材料芯材缓释情况，意义在于检测方法简便快捷，检测过程对样品材料没有损坏。

技术领域

本发明涉及扫描电子显微镜,原子力显微镜,正电子湮灭寿命谱,傅里叶变换红外光谱仪应用领域，具体为一种无损检测缓释材料芯材缓释情况的方法及其应用。

背景技术

天然多糖基材料安全无毒可再生，同时凭借其优异的可降解及抗菌性能，在食品保鲜领域的研究中受到广泛瞩目。另外，天然多糖基材料作为药物缓控释载体具有调节药物释放行为、稳定药物活性成分、提高生物利用率和促进药物靶向定位等优点。天然多糖在药物释放系统中起到了控制药物释放速率的作用和结构作用。部分天然多糖的基本性能如下：

甲壳素，甲壳质又名几丁质、甲壳素、壳聚糖。一种聚乙酰氨基葡萄糖的生物高分子聚合物。广泛存在于无脊椎动物的外壳和真菌的菌丝体以及原生动物和某些绿藻中。生产甲壳质的主要原料是虾、蟹壳，化学名称为(1→4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖，或简称聚胺基葡萄糖。这种壳聚糖由于它的大分子结构中存在大量氨基。甲壳质的化学结构和植物纤维素非常相似。都是六碳糖的多聚体，分子量都在100万以上。纤维素的基本单位是葡萄糖，它是由300～2500个葡萄糖残基通过β1，4糖甙链连接而成的聚合物。几丁质的基本单位是乙酰葡萄糖胺，它是由1000～3000个乙酰葡萄糖胺残基通过p1，4糖甙链相互连接而成聚合物。而几丁聚糖的基本单位是葡萄糖胺。

纤维素是一种天然高分子化合物，具有生物可降解、无毒、廉价等特点，近几十年广泛应用于药剂领域缓释制剂辅料，通常作为阻滞剂、骨架材料和增粘剂加入，制成缓释制剂。而纤维素的衍生物如羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素等作为药用辅料在缓释制剂中可以制备阿西美辛缓释片，经测定，药物释放规律符合Higuchi方程。

海藻酸(Alginic acid)是由单糖醛酸线性聚合而成的多糖，单体为β-D-甘露醛酸(M)和α-L-古罗糖醛酸(G)。M和G单元以M-M，G-G或M-G的组合方式通过1，4糖苷键相连成为嵌段共聚物。海藻酸的实验式为(CHO)，分子量范围从1万到60万不等。它是从褐藻类或细菌中提取出的天然多糖，海藻酸及其盐具有与多价阳离子发生胶凝反应形成凝胶的特点，基于此特性，它被广泛的与其他药物辅料进行复配制成智能型定位缓控释载体，如常见的口服肠道药物释放载体。作者：马萍、祝力等发表的《海藻酸钙胶囊丸作为口服缓释给药载体的研究》中提到：在温度为37℃，微丸在蒸馏水和0.1mol/L盐酸(pH1.0)，而在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中1h溶胀，溶胀后的微丸直径是干燥前湿微丸直径的180％。

淀粉及变性淀粉，淀粉是葡萄糖的高聚体，其经过在稀酸中水解变形为预糊化淀粉、氧化淀粉、交联淀粉及酸变性淀粉和酯化淀粉等变性淀粉。其早已作为常规的缓释载体在农药、肥料中应用。

但是，在其实际应用的过程中，由于药物缓释是一种持续性的过程，而天然多糖基材料的高分子材料微结构在缓释过程中复杂多变，因而需要一种简便无损手段，来监测天然多糖基保鲜材料中有效成分的缓释情况。

发明内容

本发明目的是针对以上技术不足，提供一种无损检测缓释材料芯材缓释情况的方法及其应用，其可以通过测量样品宏观力学性能以监测缓释材料芯材缓释情况，具有检测方法简便快捷,检测过程对样品材料没有损坏等优点。

本发明的技术内容是这样实现的：