[发明专利]使过滤器逐步注满的用于体外血液治疗的装置的填充和排气的方法及系统

说明书

技术领域

本发明大体上涉及一种用于执行体外血液治疗的方法及装置，并且涉及一种包括此类装置的系统及套件。具体而言，本发明涉及用于体外血液治疗的系统(如，心肺机)和相关联的装置(如，患者模块)，以及相关联的排气方法。

背景技术

在可使用心肺机之前，必须准备，使得患者可快速地且安全地连接到系统上。这需要其中传送血液的构件通过填充液体来排气(也称为"除去空气")的机器。该填充程序也称为机器的"灌注"。

在随后在患者上使用期间，包含空气或释放一定量空气会引起空气栓塞，且在最坏的情况下，会引起死亡。

常规心肺机中的构件和软管系统迄今大多制备成通过人工地填充和排气来使用。例如，制备通过部分填充构件、人工夹持软管管线、"除掉"气泡、倾斜构件或血液泵循环驱动来执行。除诸如氧合器、过滤器和血液泵之外，构件如软管、连接器和储槽也必须排气。当通过对其填充来使常规心肺机排气时，填充程序必须由专业人员(心脏科技术员)执行。这也适用于常规操作。借助于上文所述的人工干预，使系统以备使用。在一些系统中，填充程序半自动地发生，但需要执行填充程序的专业人员和/或心脏科技术员。在半自动方法中，操作者一定程度上需要夹持软管，起动泵动作，等。

大体上，这些人工干预很复杂且人力方面的成本较高。这些人工干预还易于错误，且很难记录。

特别是在紧急情形中，使用人工干预会引起依赖心肺机的快速起动的患者的困难。此外，针对干预所需的成本和时间会增加。

Lifebridge Medizintechnik AG的欧洲专利说明书EP 1,661,592 B1描述了具有半自动填充的便携式心肺机。这些便携式心肺机由基台和具有附接的患者模块的控制模块构成。EP 1,661,592通过引用以其整体且出于所有目的并入本文中。患者模块包含血液传送构件，且在使用之后通过从控制模块分离来弃置。血液传送构件包括离心泵形式的血液泵、具有填充水平传感器的储槽、动脉过滤器、氧合器、各种连接软管和旁通管，以及还有用于探测空气和气泡和用于测量压力和流动的传感器。

在EP 1,661,592 B1中所述的便携式心肺机中，构件通过整个单元人工旋转穿过90°至填充位置来填充和排气。在填充位置，然后开始允许填充的自动方法。在填充程序之后，单元向后旋转穿过90°至填充操作位置。通过旋转至操作位置且通过用于气泡的自动探测和消除的方法，使该系统进入操作状态。

然而，对于排气期间的旋转移动，需要附加的机械旋转支座，以便将控制模块与患者模块一起从操作位置移动至填充位置，且又返回。

此外，在人工系统中以及还有在半自动系统中，尽管有对构件的目视检查，但存在看漏或未探测到包含空气的风险。

与本申请人为同一申请人的出于所有目的通过引用以其整体并入到本文中的美国专利申请第US2008/171960号中，公开了一种用于具体在心肺机中使体外血液循环可用的设备，其包括静脉连接件和动脉连接件，血液储槽、血液泵和用于探测气泡的气泡探测器设在静脉连接件与动脉连接件之间，其中在气泡探测器的下游，动脉管线经由动脉夹通向动脉连接件，而旁通管经由旁通管夹向后通向血液储槽，血液储槽连接到从血液储槽抽出空气的泵上。此外，公开了操作此类设备的方法。

在WO2005/065743中，公开了一种体外血液循环灌注系统及方法。公开了一种一次性一体式体外血液回路，其在心肺旁路外科手术期间用于执行气体交换、热传递和微栓子过滤功能。描述了一种人工灌注方法。

因此，这里所需的是提供改进的灌注方法和允许此类改进的灌注的系统。有利的是，灌注应当自动地完成。

因此，本公开内容的目的在于确保心肺机可通过填充而没有操作者的输入全自动地排气，且因此使得安全地以备使用。在机器起动(起动、各种软管管线的人工附接和填充液体的人工附接)与附接到患者之间，在患者模块中的构件上应当执行无人工干预的排气。此外，排气方法所需的时间旨在通过消除以前需要的为了排气程序的基台模块的旋转来进一步缩短。因此，使得该系统快速可用，尤其是对于短期紧急使用。

因此，所期望的是使方法可用于便携式心肺机形式的心肺机的准备和排气，该方法可在没有操作者干预的情况下进行。特别期望的是，在填充液体的附接和工作台管线的附接之后，填充程序应当人工地起动，且全自动地进行。

难以排气的构件(如，血液泵和动脉过滤器)优选为以一种方式使得可用，使得在排气方法中，可有利地清除和散逸构件中的空气。

排气程序的记录使得应当由该构件和方法成为可能。

发明内容