[发明专利]绵马贯众配方颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及绵马贯众配方颗粒及其制备方法。

背景技术

绵马贯众(Rhizoma Dryopteridis Crassirhizomatis)为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨(Dryopteris crassirhizoma Nakai)的干燥根茎及叶柄残基，主要分布于黑龙江、吉林、辽宁、山东、河北和内蒙古等我国北部，目前无GAP种植基地。绵马贯众根茎及叶柄残基中主要含有多种间苯三酚类化合物，地上部分含有萜类化合物等。其中，间苯三酚类化合物(东北贯众素ABBA、绵马酸ABA和白绵马素AA等)具有抗氧化、驱虫、抗疟疾、抗肿瘤、抗菌(金黄色葡萄球菌、卡他球菌、类白喉杆菌等)及抗病毒(流感病毒、禽流感病毒、腺病毒等)活性。

闪式提取技术是一种用于植物软、硬组织破碎的新型提取技术。它是依靠高速机械剪切力和超动分子渗滤技术，在室温及溶剂存在下数秒钟内把植物的根、茎、叶、花、果实等物料破碎至细微颗粒，并使有效成分迅速达到组织内外平衡，通过过滤达到提取之目的，闪式提取器能最大限度保留植物有效成分，不会受热破坏，溶剂用量小，提取时间短，效率高，且刀具耐磨，结构紧凑，使用安全可靠。目前，绵马贯众配方颗粒在生产过程中仍采用传统的水提取方式，这种提取方法不仅耗时长，效率低，还存在对药材有效成分提取不充分的缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以临用前直接冲服的绵马贯众配方颗粒及其制备方法。具有提取时间短、提取效率高、成本低、选择性好的优点，提升绵马贯众配方颗粒的质量水平。

该绵马贯众配方颗粒每克相当于生药量8-10克，优选为9.7克。

该绵马贯众配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：

a.将绵马贯众粉碎，过筛，得绵马贯众粗粉；

b.将绵马贯众粗粉加入不锈钢提取罐中，加入提取溶剂，采用闪式提取法提取，经过滤得到绵马贯众提取液；

c.将绵马贯众提取液浓缩，得到绵马贯众浓缩液；

d.加入辅料，混合均匀，喷雾干燥制粒，得到绵马贯众配方颗粒。

进一步的，步骤a中所述的绵马贯众粗粉的颗粒度为50-80目。

进一步的，步骤b中所述的提取溶剂为80％乙醇，所述百分比为体积比。

进一步的，步骤b中所述的闪式提取法提取过程中，绵马贯众粗粉与水的料液比1:15-1:30，所述料液比为重量比，提取2-3次，每次提取时间为30-60s，提取温度25-55℃。

进一步的，步骤b中所述的过滤采用的介质是200目的不锈钢丝网。

进一步的，述步骤d中的辅料为麦芽糊精和微粉硅胶的混合物，其混合比例为3:1，所述混合比为重量比，添加量为绵马贯众粗粉重量的2-5％。

进一步的，步骤d中的喷雾干燥制粒过程中的进风温度控制在150～180℃，出风温度控制在60～90℃，主压轮压力为4MPa，侧压轮压力为0.4MPa，主轴转速为600转/分。

本发明的有益效果是：

1.本发明在传统中医药汤剂的基础上，结合现代高科技提供设备、制药技术及薄层扫描技术，并参考绵马贯众化学成分研究，对绵马贯众进行提取工艺研究、薄层色谱鉴别方法研究，获得了一种可以临用前直接溶解服用的绵马贯众配方颗粒；

2.本发明采用闪式提取法，将提取时间由原来的几个小时缩短至1min以内；

3.本发明过程简单，产品中总间苯三酚等活性成分含量高；

4.本发明采用混合辅料，加入麦芽糊精作为粘合剂，微粉硅胶作为内干燥剂，在保证配方颗粒成型的前提下，改善了绵马贯众配方颗粒易吸湿的缺陷；

5.将传统的绵马贯众饮片改为颗粒剂，可以有效地去除植物纤维等无活性成分，提高稳定性，易贮存，服用方便。

附图说明

图1为本发明绵马贯众配方颗粒薄层色谱图，1为对照药材，2为供试品。

具体实施方式

通过具体实施方式对本发明进行进一步说明。具体实施方式仅用于说明本发明，本领域技术人员在理解本发明精神和实质的前提下，可以根据本发明披露的内容结合现有技术对本发明进行修改这些技术方案均属于本发明的范围之内。

实施例1绵马贯众配方颗粒的制备