[发明专利]一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺

权利要求书

1.一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

(1)先将生白芍、甘草、乳香、没药和薏苡仁烘干；

(2)分别将经过烘干后的乳香、没药于-10℃～-20℃冷冻0.5～1h，融化，重复冻融2～3次之后粉碎为粗粉，对应得到乳香粗粉和没药粗粉；

(3)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合，加入到挥发油提取器中，然后加入5～10倍量的水，蒸馏6～12h，收集含有乳香和没药的混合挥发油A，并将剩下的提取液过滤，得含有乳香和没药的滤液A；

(4)将步骤(3)所得的混合挥发油A溶解于无水乙醇中，取β-环糊精置于烧杯中，加入20～30倍质量的蒸馏水，水浴加热至60℃，取出，冷却至室温，向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液，磁力搅拌2～4h，之后冷却至室温，冷藏过夜，减压抽滤，分别用蒸馏水和60％乙醇洗涤2～3次，干燥4～12h至恒重，研碎，过100目筛，得由乳香和没药提取出来的混合细粉A；

(5)将经过烘干后的生白芍、甘草、薏苡仁按1～5：1～5：1的比例混合，加5～8倍量的水，煎煮2次，每次0.5～1h，将每次煎煮得到的煎煮液合并，过滤，得滤液B；

(6)将步骤(5)所得的滤液B和步骤(3)所得的滤液A合并，于70℃～90℃减压浓缩，干燥至恒重，粉碎，过100目筛，得由生白芍、甘草、薏苡仁、乳香和没药提取出来的混合细粉C；

(7)在70～90℃水浴加热下，将得到的所述混合细粉A、混合细粉C按比例混合，并加入到熔融的PEG4000/PEG6000基质和吐温-80的混合物中，使得混合细粉A和混合细粉C完全熔融得到混合熔融液；

(8)、将步骤(7)所得的所述混合熔融液倒于滴丸机中滴制成滴丸，冷凝后静置0.5～1h，收集滴丸，沥干，用滤纸吸除滴丸表面的冷凝液，干燥，即得所述芍甘复方滴丸剂。

2.根据权利要求1所述的一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：步骤(1)中，所述生白芍和甘草置于热风循环烘箱内80℃烘干32～40h，所述乳香、没药和薏苡仁置于远红外烘箱内60～70℃烘干12～24h。

3.根据权利要求1所述的一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：步骤(4)中，所述混合挥发油A与所述无水乙醇的体积用量比为1:2～1:4，所述混合挥发油A与所述β-环糊精的用量比为1:2～5。

4.根据权利要求1所述的一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：步骤(4)中，所述磁力搅拌的速度为100～200转/min，所述冷藏的温度为2～6℃，所述干燥的温度为40℃。

5.根据权利要求1所述的一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：步骤(6)中，所述干燥的温度为40℃～50℃。

6.根据权利要求1所述的一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：步骤(7)中，所述混合细粉A和所述混合细粉C的质量用量比为1：3～5，所述混合细粉A和所述混合细粉C之和、所述PEG4000/PEG6000基质和所述吐温-80的质量用量比为1∶3～6∶0.1～0.6。

7.根据权利要求1所述的一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：步骤(8)中，所述干燥的温度为20～40℃。