[发明专利]一种含控油淀粉颗粒的双层水剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复合制剂，尤其涉及一种含控油淀粉颗粒的双层水剂及其制备方法，适用于医药和个人护理领域。

背景技术

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕为特征。常伴皮脂溢出，多发生于青春期男女，及时治疗可以增进皮肤美容和防止继发感染。痤疮的发病与青春期体内雄性激素分泌增多、皮脂腺分泌亢进、毛囊漏斗部及皮脂腺导管角化、毛囊内的痤疮丙酸杆菌大量繁殖有关。

痤疮的发生机制及形成过程：

1.粉刺的形成青春期雄激素分泌增多，进而刺激皮脂腺，使其分泌增多，皮脂淤积；同时使毛囊漏斗部及皮脂腺导管角化，致毛囊口堵塞、皮脂排泄不畅而潴留，形成粉刺。

2.炎性丘疹或脓疱的形成毛囊及粉刺内的痤疮丙酸杆菌大量繁殖，产生溶脂酶、蛋白分解酶及透明质酸酶。溶脂酶将皮脂内的甘油三酯分解为游离脂肪酸，游离脂肪酸、蛋白分解酶、透明质酸酶刺激毛囊漏斗部及粉刺毛囊壁，引起海绵状变性甚至形成微小裂隙。粉刺内容物通过微小裂隙进入真皮引起毛囊炎及毛囊周围炎，形成炎性丘疹或脓疱。

3.炎性结节囊肿和瘢痕的形成毛囊周围炎进一步扩大波及真皮结缔组织，引起炎性肉芽肿反应，形成结节。结节软化后形成囊肿，囊肿如继发感染则形成脓肿，重症患者因真皮受伤，愈后可形成瘢痕。

目前市面上祛痘产品很多，但水剂制品较少，如专利CN201310735175.2中公开了一种祛痘水，其主要含金缕梅提取液、洋甘菊提取液、番石榴果提取物、甘草酸二钾等具有抗炎的活性物，但从痤疮的机理来看，其发病机制是多种因素导致的结果，单从抗炎发面是不够的。另传统水剂为均匀水剂体系，仅通过控油植物提取物达到一定效果，存在成本高、效果不明显等缺陷。

因此开发一种从痤疮发病机制出发，针对纠正毛孔角化异常、抑菌、消炎、控油等各种诱因进行活性成分复配，制备安全、有效有且制剂稳定、工艺可行便于大生产的配方尤为重要。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种含控油淀粉颗粒的双层水剂，通过引入控油淀粉，在达到良好控油效果前提下，配方成本更具有优势，同时还解决了单纯添加淀粉，沉底、结块，无法分散的技术问题，从纠正毛孔角化异常、抑菌、消炎、控油四个方面进行配方设计，具控油、祛痘的作用。

本发明的另外一个目的是提供一种上述含控油淀粉颗粒的双层水剂的制备方法。

实现上述目的一种技术方案是：一种含控油淀粉颗粒的双层水剂，包括以下重量份的组分：

丙烯酰二甲基牛磺酸铵/山嵛醇聚醚-25甲基丙烯酸酯交联聚合物0.01-0.1份；

上述的一种含控油淀粉颗粒的双层水剂，其中，所述木薯淀粉与羟丙基淀粉磷酸酯的比例为1.0-5.5:0.25-2.0。为了防止淀粉沉淀、结块现象发生，限定两款淀粉。

本发明还提供了一种含控油淀粉颗粒的双层水剂的制备方法，包括以下步骤：

A、将去离子水、丁二醇、甘油聚醚-26、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/山嵛醇聚醚-25甲基丙烯酸酯交联聚合物依次投入到主锅中，加热至80～85℃，保温搅拌30分钟，得到水相物料；

B、开启降温将主锅中水相物料的温度降温至70℃，向主锅中加入对羟基苯乙酮，继续降温；

C、当主锅温度降至45℃时，向主锅中加入互生叶百千层叶油，均质搅拌2分钟，再依次加入乳酸锌、库拉索芦荟叶粉、白柳树皮提取物、艾叶提取物、苯氧乙醇和乙基己基甘油到主锅中，搅拌20分钟至分散均匀；

D、向主锅中投入羟丙基淀粉磷酸酯，搅拌至水合完全，最后加入木薯淀粉和聚甲基硅倍半氧烷，搅拌5分钟至分散均匀即可出料。

上述的含控油淀粉颗粒的双层水剂的制备方法，步骤D中，羟丙基淀粉磷酸酯投入主锅后搅拌时间控制在5分钟～10分钟。搅拌时间小于5分钟会出现水合不完全，容易结块现象，时间过长体系会产生过多的泡沫，不利于后期灌装。

采用了本发明的一种含控油淀粉颗粒的双层水剂的技术方案，与现有技术相比，本发明从痤疮发病机制出发，针对各种诱因进行活性成分复配，从纠正毛孔角化异常、抑菌、消炎、控油四个方面进行配方设计，保证了制剂控油、祛痘的作用。通过引入控油淀粉，在达到良好控油效果前提下，配方成本更具有优势，同时还解决了单纯添加淀粉，沉底、结块，无法分散的技术问题。