[发明专利]一种口腔用组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种口腔用组合物。

背景技术

经口气管插管(OETT)是临床上为抢救危重患者而建立起来的人工气道。OETT改变了病人的口腔卫生状况，促进了细菌的繁殖和转移，再加上气管插管刺激粘膜和机械通气期间镇静剂的使用抑制了病人的咳嗽反射，从而影响了纤毛的正常功能，利于口咽部细菌的定植、下移，成为引起肺部感染和导致呼吸机相关肺炎的重要原因。维持良好的口腔卫生状况是VAP预防策略的重要环节之一。由此可见口腔护理对于经口气管插管的患者非常重要。

口腔是病原微生物侵入机体的中药途径之一。CL Munro等通过研究证明口腔卫生状况的好坏与VAP的发生有直接的关系，并发现牙菌斑、口腔定植菌和口腔免疫功能是影响口腔卫生状况的三个重要因素。

目前，国内口腔护理常用方法有含漱法、擦洗法、冲洗法、咀嚼法。常用口腔护理液有无菌生理盐水、醋酸氯己定、聚维酮碘、呋喃西林溶液。由于复发性溃疡的发病原因尚不明确，故治疗方法各异，西医注重免疫调节和抗炎治疗，中医则提倡辩证施治、中西医结合、中医局部疗法等，且中药制剂无副作用、不存在耐药性。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种口腔用组合物。本发明的另一技术方案是提供了该组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种口腔用组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：

芦根15－25份、薄荷5－15份、紫苏叶15－25份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：

芦根20份、薄荷10份、紫苏叶20份。

本发明组合物是由芦根、薄荷、紫苏叶的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入可接受的辅料或辅助性成分制备成常用制剂。

其中，所述的制剂是含漱液。

本发明还提供了一种制备所述的口腔用组合物，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料药；

b、加水煎煮，过滤，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了所述的口腔用组合物在制备预防或/和治疗口腔溃疡、口腔异味、真菌感染、呼吸机相关性肺炎的药物中的用途。

本发明芦荷含漱液，原料中含有芦根、薄荷、紫苏叶。其中芦根具有解热、镇静、对β-溶血链球菌有抑制作用；薄荷具有疏散风热、利咽透疹、对单纯性疱疹病毒等病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌有抑制作用；紫苏具有行气宽中，可促进消化液分泌，能减少支气管分泌，缓解支气管痉挛，同时对痢疾杆菌、大肠杆菌等细菌均有抑制作用。本发明芦荷含漱液有清热生津、抑菌杀毒、收敛疮面之功效。

本发明组合物含漱液对经口气管插管的患者进行口腔护理，患者口腔异味、口腔溃疡、真菌感染率、呼吸性相关性肺炎的发生率显著降低，可有效地治疗和预防并发症，且其价格低廉，经济实惠，值得临床推广。

具体实施方式

实施例1本发明含漱液的制备

芦根20g、薄荷10g、紫苏叶20g加水熬至500ml制成。

本发明含漱液以下简称“芦荷含漱液”。

以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。

试验例1本发明组合物临床试验

本研究对本院ICU2015年7月－2016年7月收治的78例经口气管插管患者分别采用中药芦荷含漱液、生理盐水进行口腔护理并进行对照观察。

1、对象和方法

1.1对象：本院ICU2015年7月～2016年7月共累积观察78例经口气管插管患者，将患者按照就诊顺序随机分为Ⅰ组39例、Ⅱ组39例，两组患者性别、年龄、急性生理与慢性健康状况评估-Ⅱ(acute physiology and chronic health evaluationⅡ,APACHE-Ⅱ)等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。两组患者一般资料见表1。

表1两组一般资料

1.2方法：所有患者进行口腔护理之前，对气管插管距门齿刻度、气管是否漏气进行检查，将气囊压力调至27-30cmH20,床头抬高30°，吸尽咽部及声门下分泌物，松开气管导管固定带。所有患者的口腔护理均由经过专门培训的护理人员进行，每天3次，间隔时间约8小时。Ⅰ组采用生理盐水，二组采用中药芦荷含漱液(芦根20g、薄荷10g、紫苏叶20g加水熬至500ml制成)，由2名护理人员共同完成，一名护理人员固定气管导管，一名护理人员操作，擦拭顺序按《基础护理学》中口腔护理相关标准。