[发明专利]一种基于重组枯草杆菌纤溶酶的冻干粉针剂及其制备工艺在审
| 申请号: | 201710285026.9 | 申请日: | 2017-04-27 |
| 公开(公告)号: | CN106913534A | 公开(公告)日: | 2017-07-04 |
| 发明(设计)人: | 王业富;董艳山;范青云;胡彪群;高丽;石毅 | 申请(专利权)人: | 武汉真福医药股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/48;A61K47/26;A61K47/18;A61P7/02 |
| 代理公司: | 北京中北知识产权代理有限公司11253 | 代理人: | 李新昂 |
| 地址: | 430074 湖北省武汉市东湖技术开发区高新二*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 基于 重组 枯草杆菌 纤溶酶 干粉 针剂 及其 制备 工艺 | ||
1.一种基于重组枯草杆菌纤溶酶的冻干粉针剂,其特征在于:所述冻干粉针剂包括重组枯草杆菌纤溶酶和赋形剂。
2.根据权利要求1所述的一种基于重组枯草杆菌纤溶酶的冻干粉针剂,其特征在于:所述赋形剂为甘露醇、山梨醇、乳糖、蔗糖、麦芽糖或甘氨酸的一种。
3.根据权利要求2所述的一种基于重组枯草杆菌纤溶酶的冻干粉针剂,其特征在于:所述赋形剂为甘露醇,添加浓度为0.5-2%。
4.根据权利要求3所述的一种基于重组枯草杆菌纤溶酶的冻干粉针剂,其特征在于:所述甘露醇的添加浓度为:1%。
5.一种基于重组枯草杆菌纤溶酶冻干粉针剂的制备工艺,其特征在于,所述制备工艺包为:向重组枯草杆菌纤溶酶原液中加入处方量的甘露醇,搅拌溶解后过滤,分装,冻干。
6.根据权利要求5所述的一种基于重组枯草杆菌冻干粉针剂的制备工艺,其特征在于,所述冻干过程包括:先进行预冻,在一定温度下保持数小时;然后,每升温5℃,再保持一定时间;最后,升温至预定温度并保温。
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