[发明专利]一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及 其制备方法。

背景技术

乳腺增生病(Hyperplasia of Mammary Gland，HMG)是乳腺组织的良性 增生性疾病，既非炎症，也非肿瘤，是育龄期女性最常见的乳房疾病，发病率 占育龄妇女的40％左右，占全部乳房疾病的75％，而且发病率有逐年上升的趋 势，严重影响女性身心健康。其中乳腺非典型增生(Atypical Hyperplasia of Mammary Gland)属于癌前病变的范畴，癌变率超过10％，更是乳腺增生病研 究的重点。20世纪末，对于乳腺癌发生的机制提出了“多阶段发展模式”的假 说，即“正常→增生→非典型增生→原位癌→浸润性癌”的模式，并且认为在 发展成为浸润性癌之前是可逆的。这种多阶段发展模式为采取各项措施阻断/ 逆转癌前的各个发展阶段，降低乳腺癌发生率提供了理论基础，因此乳腺癌的 防治由三级预防向二级预防即早期诊断、早期治疗改变，同时一级预防也引起 研究者的极大关注。

乳腺增生病的发生与内分泌失调有关，经典的病因学说认为，雌激素与孕 激素平衡失调，表现为黄体期孕激素分泌减少，雌激素的量相对增多，致使雌 激素长期刺激乳腺组织，而缺乏孕激素的节制与保护作用，乳腺导管和小叶在 周而复始的月经周期中，增生过度而复旧不全，导致乳腺增生病的发生。中医 学认为肝郁气滞、思虑伤脾、肝经气机不调、气血周流失度、胸胁脉络瘀滞、 脾伤运化失司、痰浊内生、痰瘀互凝成块而成乳癖即乳腺增生病。病机是以肾 虚冲任失调为本，肝郁脾虚，痰凝血瘀为标，病位涉及到肝、脾、肾，但其首 发因素为肝郁，基本病机特征表现为肝郁脾虚，痰瘀互结。治疗多以疏肝健脾、 活血化痰的治疗法则。

目前，国内外对于乳腺增生病的治疗研究，依然停留在缓解症状和一般的 组织学水平上，难于解释中医药治疗的确切机制，因此有必要选择有效的分子 生物学指标为切入点，如血管生成、性激素及受体、细胞增殖和凋亡及相关的 信号转到通路，深层次探讨复方中药的作用靶点，对中医药辨证治疗乳腺增生 病变、防治乳腺癌具有重要意义。

目前现有技术中急需一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方 法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方 法。

其具体技术方案为：

一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液，包括由下述重量份的原料药：柴 胡2份、青皮3份、茯苓3份、莪术2份、薏苡仁6份、吐温-80(即聚山梨酯 -80)0.05份、蔗糖0.1份、山梨酸0.005份。

其中，柴胡味辛、苦，性微寒。归肝、胆经。功效疏肝解郁,和解表里,升阳 举陷。主治肝郁气滞，胸肋胀痛，感冒发热、寒热往来，月经不调等症。

青皮味苦辛，性微温。归肝、胆、胃经。功效疏肝破气，消积化滞。主治 肝郁气滞之胁肋胀痛，乳房胀痛，乳核，乳痈；食积气滞之胃脘胀痛；以及气 滞血瘀所至的症瘕积聚等症。

茯苓性味甘、淡、平，入心、肺、脾经。功效渗湿利水,健脾和胃,宁心安神。 主治水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，惊悸，健忘等症。

莪术味苦、辛，性温。功效破血祛瘀，消积散结。主治气血凝滞，心腹胀 痛，症瘕，积聚，血瘀经闭，跌打损伤作痛。

薏苡仁甘、淡，微寒，归脾、胃、肾经，有健脾渗湿，利水止泻，解毒散 结的作用，主治水肿，小便不利，脾虚泄泻，癌肿等。

一种发明用于治疗乳腺增生病的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

青皮、柴胡、莪术3味药材加入10倍量的水提取挥发油6h，收集挥发油， 另器保存备用；薏苡仁、茯苓与提取挥发油后的药渣加入12倍量水煎煮3次， 每次1h，煎液与提取挥发油后的药液合并，滤过，浓缩至药材∶药液＝1∶1.5， 加入乙醇使含醇量达到60％，静置24h，取上清液，沉淀部分离心，合并提取 液，减压回收乙醇后，浓缩至相对密度1.18，60℃下备用；另将挥发油与吐温 -80混匀，加入薏苡仁、茯苓等药物提取液中，混匀，再加入蔗糖、山梨酸， 调节pH值并用水调整总量至1000mL，浓度为1.2g/mL，分装，灭菌，检验， 包装。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明具有疏肝健脾，行气活血，化痰软坚的功效，用于治疗乳腺增生病。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

为了证明本发明技术方案的有益效果，进行了如下实验：