[发明专利]竹节参提取物在制备治疗肾纤维化药物的应用及组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，且特别涉及一种竹节参提取物在制备治疗肾纤维化药物的应用及组合物。

背景技术

肾纤维化(renal fibrosis)包括肾间质纤维化和肾小球硬化，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程，肾纤维化是几乎所有的原发性或继发性肾脏疾病发展到终末期肾功能衰竭的共同通路，其是各种慢性肾脏疾病主要的病理学表现之一。肾纤维化的发生机制较为复杂，主要与细胞外基质细胞产生细胞的增殖和活化、血管活性物质、细胞因子以及细胞外基质转换平衡有关。大量研究表明，肾纤维化比原发性肾小球疾病更容易导致肾功能的进行性恶化。因此，积极寻找有效的治疗方法和药物对肾纤维化过程干预，具有十分重大的意义。

现有的肾纤维化治疗药物包括西医治疗和中医治疗两类，前者主要使用化学药物治疗，如吡非尼酮、松弛素、肝细胞生长因子、骨形态发生蛋白、戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂等药物，这些药物大都具有较大的副作用；后者主要使用具有清热解毒、活血化瘀、祛痰除湿、软坚散结、补益正气、滋阴壮阳等功效的方药，如大黄、丹参、三七、桃仁、莪术、红花、冬虫夏草等，近年来中医药在纤维化治疗方面取得了巨大的进步。

竹节参为五加科植物竹节参(Panax japonicus C.A.Mey.)的干燥根茎，其具有滋补强身、活血化瘀、散瘀止痛、止血祛痰的功效，在土家族苗族聚居区被誉为“草药之王”，属珍稀濒危的名贵“七类”中草药。研究表明，竹节参提取物具有抗炎、抗肿瘤、降血脂的功效，对多种疾病具有有效的治疗效果，如竹节参提取物能够用于预防和治疗慢性阻塞性肺疾病、护肝、降血脂、治疗肠粘膜损伤、制备抗血栓药物、制备抗尿酸性关节炎药物、制备抗骨质疏松药物等等，但是目前尚无竹节参提取物在制备治疗肾纤维化的药物方面的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种竹节参提取物在制备治疗肾纤维化药物的应用。

本发明的另一目的在于提供一种组合物，该组合物对于改善和治疗肾纤维化具有较好的效果。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一种竹节参提取物在制备治疗肾纤维化药物的应用，竹节参提取物包含竹节参多糖提取物或竹节参总皂苷提取物中的至少一种。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参提取物包括质量比为1：4.5～6的竹节参多糖提取物和竹节参总皂苷提取物。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参提取物包括质量比为1：5～5.5的竹节参多糖提取物和竹节参总皂苷提取物。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参提取物为竹节参多糖提取物，其单位体重用量为每天30～450mg/kg。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参提取物为竹节参总皂苷提取物，其单位体重用量为每天40～520mg/kg。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参总皂苷提取物中竹节参皂苷V的含量为50～75％。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参多糖提取物是按照以下制备方法制得：向竹节参粉末中加入其质量5～7倍的水，浸泡1～3小时后煎煮1～2小时，过滤；对过滤后的滤渣进行2～3次二次提取并过滤；合并所有过滤后的滤液，减压浓缩得到浓缩液，对浓缩液进行2～3次醇提；合并所有醇提得到的沉淀物，冷冻干燥。

进一步地，在本发明较佳实施例中，二次提取的方法是：向滤渣中加入其质量3～5倍的水，随后以350～450r/min的速率搅拌并煎煮1～2小时后过滤。

进一步地，在本发明较佳实施例中，竹节参总皂苷提取物是按照以下制备方法制得：向竹节参粉末中加入其质量9～12倍的乙醇，浸泡2～4小时后水浴并回流提取1～3小时，过滤；对过滤后的残渣进行2～3次再提取并过滤，合并所有过滤后的提取液，减圧回收乙醇后配制成固体：液体为1g：3～5mL的溶液，使用HP-400大孔树脂柱依次用水、质量浓度60％的乙醇洗脱溶液得到乙醇洗脱液，将乙醇洗脱液冷冻干燥。

本发明还提供了一种组合物，其包括上述的竹节参提取物及医用辅料。

本发明的有益效果是：本发明提供了竹节参提取物在制备治疗肾纤维化药物的应用，表明竹节参提取物中的竹节参多糖、竹节参总皂苷和竹节参皂苷V对于改善和治疗肾纤维化具有显著的疗效，其具有开发和制备治疗肾纤维化药物的前景，竹节参提取物还具有对人体副作用小，使用安全的优点。本发明还提供了一种包含上述竹节参提取物的组合物，该组合物能够用于改善和治疗肾纤维化。

具体实施方式