[发明专利]用于对生物样品进行微生物分析的设备和方法

说明书

一种用于对体液样品进行微生物分析的设备，包括：包含所述样品的容器的培育区；用于分析所述容器的内部气氛的分析仪；和用于根据所述分析仪检测的二氧化碳含量将容器分类的分类系统。

本申请是名称为“用于对生物样品进行微生物分析的设备和方法”、国际申请日为2008年12月4日、国际申请号为PCT/IT2008/000743、国家申请号为200880119667.6的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于对生物样品进行分析的方法和设备，更加特别地涉及用于检验生物样品内是否存在从细菌学来说相当浓度的微生物的微生物分析，所述生物样品－例如特别地但不唯一地－是诸如尿和血液的体液样品。

背景技术

为了检验病原体的存在，其通常是可能对人或动物的健康产生有害作用的微生物，对生物样品特别是体液进行微生物分析是众所周知的。这类分析方法通常是在尿、血液、粪以及缓冲剂上进行的。一般地，检验样品内部病原体的存在还不够，还需要将其分类，即检验包括哪类微生物，从而确定对健康的危害性和给出需要的治疗。

传统的用于尿样品的微生物分析方法是基于所谓的接种，其可用于将待分析的样品分布到培养基上，并保持多个小时(通常是12小时或更长)，从而检验微生物群体是否在培养基上生长。如果是这样，检查这些微生物以核实其性质。

当必须分析更多的样品时，接种过程将持续非常长的时间，执行该过程的操作员需要一些准备。处理大量样品会导致生物风险，以及可能将样品彼此混淆的风险，由此使患者得到错误的分析结果。

在Journal of Microbiological Methods(微生物学方法杂志)29(1997)103-114上F.Gardini等的“A head space gas chromatographic approach for the monitoringof the microbial cell activity and the cell viability evaluation”中，描述了一种基于气相色谱法来检测待分析样品内部的微生物活性的方法。这种气相色谱法用于确定样品所处气氛中的二氧化碳(CO₂)浓度，其中这种气氛是由于样品中的微生物代谢而产生的。这种方法需要复杂且昂贵的设备以及较长的分析时间。

US-A-4,971,900描述了一种用于检测具有不同性质的样品－如尿－中的生物活化剂的方法和设备。该方法是基于对样品上方的气氛中二氧化碳含量的分析，所述样品置于培养基上。该分析持续数小时，用于通过二氧化碳随时间发展的趋势来确定任何病原体。该分析方法需要非常长的时间，并且由于是根据二氧化碳发展的时间曲线的校正追踪来检测微生物，因此不是特别地可靠。特别地，当样品内存在不同类型的病原菌时会产生多种问题，所述病原菌会按照彼此不同的时间而发展。

US-A-6,709,857描述了一种用于在包含待分析样品的瓶中以光学的方式检测气体浓度的系统。该气体浓度可借助光热光谱法进行检测。

US-A-5,155,019描述了一种利用对密封在容器中的样品进行红外线分析来检测样品中生物活性的存在，从而确定在容器内培养的样品上方的气氛中二氧化碳的存在和浓度的方法。此外在这种情况下，需要特别长的时间进行分析，以及复杂的设备。

US-A-5,217,876描述了一种用于检测容器内样品中的微生物存在的方法。该方法基于在培育有样品的容器中以光学方式检测指示物培养基的颜色变化的思想，该变化是由于样品内微生物活性的存在进而发展二氧化碳而产生的。与前面提到的情况一样，同样地在这种情况下，需要长的分析时间，且确定样品中病原菌的存在不是特别可靠，因为它是基于随时间的二氧化碳发展的趋势。

在US-A-5,094,955中描述了一种相似的方法。