[发明专利]一种治疗肝胆疾病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗肝胆疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

胆囊炎是指胆囊壁的急慢性炎症反应，也是最常见的胃肠道疾病之一，一度被认为是西方的一种疾病。胆囊炎分为急性胆囊炎、慢性胆囊炎、胆囊炎合并胆石症、慢性胆囊炎急性发作、慢性胆囊炎合并胆道收缩功能不良以及胆囊炎合并胆石症后胆囊切除术综合征等。临床表现多样，以右胁胀痛、口苦、善太息、多伴有胃脘胀痛、嗳气等为主，中医学称之胆胀病。《黄帝内经》中的《灵柩·胀论》中就有记载“胆胀者，胁下痛胀，口中苦，善太息”。此病当根据患者情绪障碍、心理因素、体质的强弱、病机的虚实、阴阳的区别以及临床表现的不同，辨证施治。

随着生活水平的提高、工作压力的加大，胆囊炎的发病率呈上升趋势，已成为门诊病例中的常见病、多发病。临床上胆胀病一般以实热证居多，特别是慢性胆囊炎急性发作、急慢性胆囊炎、急性胆管炎，往往湿热壅滞，肝胆失于疏泄，治宜清化湿热、疏利肝胆，苦寒药物在所必投。然此病易反复发作，且病程较长，同时有些身形肥胖之人，膏梁厚味日久，正气已伤，常有内湿痰浊，若屡投苦寒攻伐，必损中阳，易形成虚实兼夹、错综复杂的证型，治需攻补兼施，虚实两顾。苦寒攻邪药物宜中病即止，不可矫枉过正；扶正亦不可蛮补，防滋补满中、助湿生热、木郁更甚，于治愈此病无益。

湿生扁蕾为龙胆科扁蕾属植物湿生扁蕾 Gentianopsis paludosa（Munro）Ma．的干燥全草，藏药称机合斗。产于青海、甘肃、四川、西藏等地区，生长在海拔2300～4100m的河滩、草地、沟边、山坡。具有清热解毒、健脾止泻、镇咳、止痛等功效，藏医用全草

治疗肝炎、胆囊炎、热病发斑、目赤肿痛、消化不良、肠胃炎等。对湿生扁蕾的化学成分研究发现，其主要含有酮类、黄酮类、三萜类、三十烷醇、胡萝卜苷等成分。药理研究表明，酮类、黄酮类、三萜类具有抑菌、抗病毒、抗炎、镇痛、抗腹泻、抗癌等作用。

对湿生扁蕾利胆活性部位进行了化学成分研究，从湿生扁蕾的利胆活性部位分离得到了1,8-二羟基-3,5二甲氧基酮、1-羟基-3,7,8-三甲氧基酮、1,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮、齐墩果酸、熊果酸、芹菜素、1-羟基-2,3,5-三甲氧基酮。湿生扁蕾提取物有明显降低四氯化碳（CCL₄）致小鼠急性肝损伤模型血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）水平的作用，同时有提高超氧化物歧化酶（SOD）活性、清除氧自由基而降低组织匀浆丙二醛（MDA）的作用，结果表明，湿生扁蕾提取物对小鼠实验性肝损伤有明显保护作用，其作用机制与抑制脂质过氧化损伤有关。

湿生扁蕾所含化学成分l,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮、1-羟基-3,7,8-三甲氧基酮、l,8-二羟基-3,7-二甲氧基酮、齐墩果酸、熊果酸、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷对细菌和真菌均有抑制作用。在对细菌的作用中，l,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮对细菌的抑制作用最显著，1-羟基-3,7,8-三甲氧基 酮只对枯草芽孢杆菌有微弱的作用，而l,8-二羟基-3,7-二甲氧基酮则只对枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌有抑制作用。在对真菌的作用中，1,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮对毛霉、辣椒疫霉、瓜类枯萎病菌的抑制率分别达到58.3%，51.4%，5 0.7%，证明湿生扁蕾在体外有明显的抑菌作用。湿生扁蕾的齐墩果酸和2种 酮类对7种细菌抑菌活性的测定测试表明，均对绿脓杆菌表现出较强的抑菌活性，其抑菌作用强于磺胺甲唑，而齐墩果酸具有广谱抑菌活性，1,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮对变形杆菌抑菌效果较为明显。

金钱草为报春花科 Primulaceae珍珠菜属Lysimachia植物过路黄Lysimachia christinae Hance的新鲜或干燥全草，又名大金钱草、对座草、路边黄、遍地黄等。金钱草味苦，酸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。功能清热解毒，利尿排石，活血散淤。用于肝、胆结石，胆囊炎，黄疸性肝炎，泌尿系结石，水肿，跌打损伤，毒蛇咬伤，毒蕈及药物中毒；外用治化脓性炎症，烧烫伤。相传四川百草堂验方抄本“清代乾隆年间（1736~1795）”中有金钱草治疗“黄沙走疸”的记载，迄今至少已有二百余年的应用历史了。近50年，国内学者对金钱草的化学成分、药理作用及临床应用进行了大量研究。