[发明专利]用于间隔物的芯

说明书

用于间隔物的芯(1)，包括主体，所述主体包括多个通孔(46)，所述通孔适于固定在先前植入物的对应的残留骨床中；该主体适于被以下覆盖：涂层材料或包含丙烯酸类骨接合剂的材料的层(S)，所述涂层材料或所述丙烯酸类骨接合剂或材料添加有或者可以添加一种或多种药物产品或活性物质和/或治疗性物质。

技术领域

本发明涉及用于间隔物的芯。

更具体地，本发明涉及用于适合于两阶段治疗(two-phase treatment)关节假体(arthroprosthesis)感染的间隔物的芯，所述关节假体例如髋关节假体，肱骨假体，膝关节假体，踝关节假体，等等。

现有技术

关节假体感染是关节假体失败最令人害怕的原因之一。

特别提到髋关节假体时，这类事件发生得相当频繁，百分比变化在病例的0.5％和6％之间。

负性事件的比例在重新植入物的情况下或在存在危险因素(如以前的手术，局部血肿，现有的感染性疾病，局部或全身骨病，免疫抑制，等等)的情况下增加。

治疗感染的一种方法，定义为两阶段治疗，提供了移除受感染的假体的第一步：事实上，只采用保守的抗生素治疗的成功机会是非常有限的。

第二治疗步骤由以下组成：一旦患者的组织已经在感染方面得到康复，则重新植入新的关节假体。

为了能够保持必要的空间以用于重新植入新的关节假体，相同申请人开发了用于临时使用的间隔物装置，也称为临时间隔物，其释放药物产品和/或治疗性产品，例如抗生素，并且允许维持患者的关节活动性和解剖尺寸。

据观察，决定上述治疗成功的最重要决定因素之一是：能够以尽可能长的时间持续释放药物和/或治疗产品的可能性，所述释放的方式使得所述药物和/或治疗产品的这些物质的释放影响待治疗的骨组织的所有区域。

然而，为了能够做到这一点，间隔物装置必须保持在人体内一定时间，在此期间，它必须支持由于患者在他/她的活动过程中所作的运动导致的机械应力和载荷。

发明的目的

本发明的技术任务是改进现有技术。

在这样的技术任务的范围内，本发明的一个目的是制备用于间隔物的芯，所述芯允许延长药物和/或治疗产品释放时间。

本发明的另一个目的是实现用于间隔物的芯，所述芯是轻的但同时从使用期间的强度特性的观点来看是最佳的。

本发明的另一目的是提供制造简单且便宜的用于间隔物的芯。

这种任务和这些目的全部通过根据所附权利要求1的用于间隔物的芯来实现。

本发明的另一个技术任务是实现用于制造允许延长药物和/或治疗产品释放时间的间隔物装置的方法。

本发明的另一目的是实现简单且便宜的制造间隔物装置的方法。

本发明的另一个目的是实现制造容易适应执行操作的外科医生的需要的间隔物装置的方法。

这种任务和这些目的全部通过根据所附权利要求18的用于制造包括根据本发明的芯的间隔物装置的方法来实现。

根据本发明的芯包括杆和轴环(轴颈，套环)(collar)，所述杆适于(在已经被特定涂层材料进一步覆盖之后)被固定在先前植入物的相应的残留骨床(bone bed)中，所述轴环(轴颈，套环)(collar)可连接到可插入患者的特定关节区域的间隔物的另一部分；杆和轴环(轴颈，套环)覆盖有包含丙烯酸类骨接合剂(acrylic bone cement)的涂层材料层，或者它们适于以获得所得到的间隔物装置的方式被覆盖。