[发明专利]从血浆中提取蛋白质的方法

权利要求书

1.一种从冷冻全血浆中分离蛋白质的方法，所述方法包括：

在2℃至8℃解冻冷冻血浆以产生包含冷沉淀的悬浮液；

在20℃下搅拌所述悬浮液以溶解所述冷沉淀，从而产生复原全血浆；

向所述复原全血浆中加入盐以产生第一中间产物，其中盐占所述第一中间产物重量的11-20％；

分离所述第一中间产物以产生第一上清液和第一糊沉淀；

向所述第一上清液中加入盐以产生第二中间产物，其中盐占所述第二中间产物重量的15-30％；

分离所述第二中间产物以产生第二上清液和第二糊沉淀；

通过亲和层析从所述第二上清液分离第三中间产物；

通过离子交换色谱分离所述第三中间产物以产生含第一蛋白质产品的洗脱液，所述第一蛋白质产品包括α-1-蛋白酶抑制剂；以及

从所述第二糊沉淀中分离第二蛋白质产品，所述第二蛋白质产品包括因子VIII或纤维蛋白原。

2.如权利要求1所述的方法，所述冷冻全血浆选自原料血浆、新鲜冷冻血浆、回收血浆和回输血浆。

3.如权利要求1所述的方法，其中将盐加入所述复原全血浆的步骤包括：加入一定量的第一盐，所述第一盐选自柠檬酸盐、乙酸盐和葡萄糖酸盐。

4.如权利要求1所述的方法，其中分离所述第一中间产物以产生第一上清液和第一糊沉淀的步骤包括：离心所述第一中间产物。

5.如权利要求1所述的方法，其中分离所述第一中间产物以产生第一上清液和第一糊沉淀的步骤包括：过滤所述第一中间产物。

6.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括：在通过亲和层析从所述第二上清液分离第三中间产物的步骤之前，灭活所述第二上清液中的任何包膜病毒。

7.如权利要求6所述的方法，其中使第二上清液中的任何包膜病毒失活的步骤包括：用足以使所述包膜病毒失活的量的溶剂和洗涤剂处理第二上清液。

8.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括：在通过亲和层析从所述第二上清液分离第三中间产物的步骤之前使所述第二上清液脱盐。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述第二上清液的脱盐步骤包括使用超滤膜过滤所述第二上清液。

10.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括：无菌过滤所述洗脱液。