[发明专利]包含瑞巴派特的新型眼科组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201680056205.9 申请日: 2016-09-30
公开(公告)号: CN108136036A 公开(公告)日: 2018-06-08
发明(设计)人: 曹义焕;崔承柱;李成宇;申熙钟;奇旻孝;崔美花;李东河 申请(专利权)人: 三进制药株式会社
主分类号: A61K47/40 分类号: A61K47/40;A61K31/4704;A61K47/18;A61K9/00
代理公司: 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 代理人: 程伟;刘彬娜
地址: 韩国*** 国省代码: 韩国;KR
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摘要:
搜索关键词: 新型眼科 制备 结膜 眼科组合物 时间保持 干眼症 弱碱性 生理学 角膜 透明度 伤害 改进
【权利要求书】:

1.一种眼科组合物,其包含:

(1)瑞巴派特;

(2)选自环糊精衍生物、氨基酸及其混合物的抗重结晶剂;和

(3)缓冲剂。

2.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中瑞巴派特的浓度为0.1至1.5w/v%。

3.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述环糊精衍生物为羟丙基β-环糊精。

4.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述环糊精衍生物的浓度为1.0至10.0w/v%。

5.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述氨基酸选自精氨酸、赖氨酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸及其混合物。

6.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述氨基酸的浓度为0.1至5.0w/v%。

7.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述缓冲剂选自硼酸盐、磷酸盐、氨丁三醇及其混合物。

8.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述缓冲剂的浓度为0.05至2.0w/v%。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的眼科组合物,其进一步包含选自增稠剂、增溶剂、等渗剂和pH调节剂的至少一种添加剂。

10.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述眼科组合物的pH范围为7至8。

11.根据权利要求1所述的眼科组合物,其中所述组合物为溶液。

12.一种用于制备眼科组合物的方法,

其中所述方法包括:

通过将瑞巴派特溶解在缓冲溶液中获得溶液的第一步骤(S-1);

将选自环糊精衍生物、氨基酸及其混合物的抗重结晶剂加入并溶解在第一步骤中获得的溶液中的第二步骤(S-2);和

将在第二步骤中获得的溶液通过无菌过滤器过滤的第三步骤(S-3)。

13.根据权利要求12所述的方法,其中第二步骤包括,在溶解抗重结晶剂后,将选自增稠剂、增溶剂、等渗剂和pH调节剂中的至少一种添加剂加入并溶解的步骤。

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