[发明专利]包括刺破装置的用于生产放射性药物的设备

说明书

本发明提供一种用于生产放射性药物的系统，其包括放射合成设备和一次性盒。本发明的系统包括允许释放盒上的位置以包括额外的反应剂小瓶的装置。利用本发明的系统，使用盒可设想较宽范围的放射化学合成。

技术领域

本发明涉及合成放射性标记的化合物。特别地，本发明涉及用于自动化合成放射性标记的化合物的方法，尤其是在那些化合物适合用于放射性药物制备的地方。

背景技术

目前典型地借助于自动化合成设备(备选地“放射合成器”)来制备用于用作体内显像剂的放射性标记的化合物。这样的自动化合成设备是从一些供应商市售的，包括：GEHealthcare；CTI公司；Ion Beam Applications股份公司(比利时新鲁汶市Chemin duCyclotron 3, B-1348)；Raytest(德国)和Bioscan(USA)。放射化学在“盒”或“匣”中进行，“盒”或“匣”设计成可移除且可互换地配合到设备上，使得设备的移动部分的机械移动控制盒的操作。适合的盒可设为按多个步骤组装到设备上的部分的套件，或可设为按单个步骤附接的单件，从而降低人为误差的风险。单件布置大体是一次性单次使用盒，其包括执行给定批的放射性药物制备所需的所有反应剂、反应器皿和设备。

市售的GE Healthcare FASTlab^TM盒是预先装载有反应剂的一次性单件型盒的示例，其包括成线性排列的阀，各个阀链接到可附接反应剂或小瓶的端口上。各个阀具有凸面-凹面接头，其与自动化合成设备的对应的移动臂对接。当盒附接到设备上时，臂的外部旋转因而控制阀的打开或关闭。设备的额外移动部分设计成夹到注射器柱塞末梢上，且因而升起或压下注射器筒。FASTlab^TM盒具有成线性排列的25个相同的三通阀，其包括长钉允许将反应剂小瓶连接到盒歧管上的反应剂位置。11mm的小瓶有2个固定反应剂筒，且13mm的小瓶有4个固定反应剂筒，它们分别处于位置2、12、13、14、15和16。位置15分派给水袋长钉，因为它链接到位于位置15上方的水瓶保持器。已知的FASTlab^TM盒构造具有对于反应剂小瓶来说可用的5个固定位置。然而，对于一些放射化学过程，需要多于5个反应剂小瓶。另外，如果期望用一个盒生产多批放射性药物，则需要额外的容量。

发明内容

本发明提供一种用于生产放射性药物的系统(1)，其包括：

(i)盒(2)，其在将放射性同位素引入到所述盒(2)中时，包括生产两批所述放射性药物所需的所有反应剂，其中所述反应剂中的每一种包含在塞住的反应剂小瓶(3a-g)中，塞住的反应剂小瓶(3a-g)由于所述塞住的反应剂小瓶(3a-g)和/或长钉(4a-g)的自动化移动而由所述长钉(4a-g)刺破；

(ii)自动化放射合成器(5)，所述盒可移除地配合到自动化放射合成器(5)上，且自动化放射合成器(5)包括控制盒(2)的操作的移动部分，其中一个这种移动部分是有利于自动化刺破所述塞住的反应剂小瓶(3a-g)中的一者的装置(6)，其中所述装置(6)附接到所述自动化放射合成器(5)的外部，且包括支撑件(7)和容纳在所述支撑件(7)内的大致刚性杆(8)。

本发明还提供一种如本文限定的用于本发明的系统的装置(6)。

本发明的系统中存在该装置允许盒上的位置适于包括额外的反应剂小瓶。因此利用本发明的系统，与已知盒相比，可执行较宽范围的放射化学合成。

附图说明

图1示出FASTlab^TM盒的区段，其中本发明的示例性装置(6)用于允许在现有FASTlab^TM装置中供应水瓶的位置处插入额外的反应剂小瓶(3e)。

图2示出包括本发明的示例性装置(6)的完整的FASTlab^TM盒，其示出了反应剂小瓶(3e)定位在水瓶在已知FASTlab^TM盒中定位的地方。