[发明专利]针头保护装置、胶接针头式注射器及该注射器的制造方法

权利要求书

1.一种用于保护针头(10)的针头保护装置(D)，所述针头保护装置用于安装在胶接针头式注射器(1)的注射器主体(2)的鼻部(8)上，所述针头保护装置包括：

-外部套筒(18)，外部套筒沿着纵向轴线(X1)在外部套筒覆盖针头的前伸位置与外部套筒未覆盖针头的缩回位置之间能活动，

-使外部套筒复位到前伸位置的复位部件(20)，以及

-将外部套筒(18)在注射结束时锁紧在前伸位置的锁紧部件(180d)，

其特征在于，

-所述针头保护装置还包括刚性的针头护罩(12)，针头护罩包括封套在刚性护套(16)中的柔性接头(14)，该刚性护套包括第一部分(16b)和第二部分(16a)，该第二部分通过相对于第一部分的转动运动能够从第一部分拆下，刚性护套的第一部分(16b)包括围绕注射器的鼻部(8)固定的弹性固定部件(166)，弹性固定部件使得刚性护套的第一部分(16b)与注射器主体(2)能够一体转动，

-刚性护套的两个部分(16a，16b)通过可切割的桥部(162)彼此连接，这两个部分设计成当在刚性护套的这两个部分之间施加相对的扭矩(M1)时断裂，

-刚性护套的第二部分(16a)从外部套筒(18)伸出，以便于能够由使用者转动并从第一部分(16b)拆下，柔性接头(14)的外表面和刚性护套的内表面由一间隙分开，使得柔性接头(14)没有通过摩擦与刚性护套的第二部分(16a)一起转动的风险，以及

-所述针头保护装置包括在柔性接头(14)与刚性护套的第二部分(16a)之间平移连接的平移连接部件(140，164)，该平移连接部件构型成无需使柔性接头(14)围绕针头(10)转动就能够将柔性接头(14)和刚性护套(16)的第二部分(16a)一起从胶接针头式注射器(1)移除。

2.根据权利要求1所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，弹性固定部件包括弹性爪体(166)，该弹性爪体设计成弹性地卡扣(F6，F7)在胶接针头式注射器(1)的鼻部(8)周围。

3.根据权利要求1或2所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，平移连接部件包括设置在刚性护套的内部径向表面上的齿(164)，齿与柔性接头的径向的凸肩(140)配合。

4.根据权利要求1或2所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，外部套筒(18)是不透明的并且限定至少一个凹槽(180)，凹槽形成用于引导由刚性护套(16)的第一部分(16b)承载的销(160)的导向件。

5.根据权利要求1或2所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，外部套筒的复位部件包括旋向为右旋的螺旋弹簧(20)。

6.一种胶接针头式注射器(1)，其特征在于，其包括根据权利要求1或2所述的用于保护针头(10)的针头保护装置(D)。

7.一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，其特征在于，所述制造方法包括以下步骤：

a)将根据权利要求1或2所述的用于保护针头的针头保护装置(D)安装在注射器主体(2)上，

b)将装备有针头保护装置的注射器主体(2)布置在设置在支撑件(200)中的槽座(O204)中，

c)将支撑件(200)放置在标准的容器(100)中、封闭标准的容器并且对标准的容器进行消毒以运输标准的容器，

d)在无菌的环境中将支撑件从容器移除，

e)用活性成分(P)装填每个注射器主体，

其特征在于，针头保护装置(D)是足够紧凑的以穿过标准的支撑件的槽座，该槽座具有9.3mm的直径；并且，所述制造方法还包括以下步骤：

f)将活塞(6)插入每个注射器中，

g)将注射器(1)从其支撑件移除用于检测、组装标准的活塞杆(4)和贴标签，以及

h)利用初级包装(300)和二级包装(400)单独包装每个注射器(1)。