[发明专利]包含增粘底层的涂料组合物

说明书

本发明描述了一种用于涂覆于基底材料的涂料及其配方，其涂料用于涂覆基底材料表面形成润滑表面，使得所述基底材料能够更容易的插入身体管腔。所述涂料都包含：一种用于涂覆在基底材料上的增粘涂料配方，所述增粘涂料配方由由聚合物粘合促进剂，一种单体或聚合物交联剂和一种光引发剂组成，其中所述聚合物粘合促进剂是嵌段共聚物，包含了疏水/亲水性聚合物嵌段和/或疏水/亲水官能团，其中10％至100％的所述亲水官能团被所述疏水官能团所封端，所述涂料配方包含一种溶剂，所述溶剂能够使得涂料涂布于基底表面。

技术领域

本发明涉及一种用于物品全部表面或部分表面的涂料，此涂料能够使得所述物品更容易地插入/移出管腔。

背景技术

本技术规范中已公开技术文件的列表和讨论，不应被视为承认所述文件是本领域技术的一部分或公知常识。

润滑涂层设计用于为提供医疗器械光滑表面，从而提高装置在插入，放置和/或移除时的润滑度。这是因为润滑涂层减少了插入力，并允许医疗器械能在组织/身体管腔内穿动。这种涂料还避免了设备表面对对象的组织/身体管腔之间的剧烈磨损。典型的涂覆的润滑涂层的医疗器械包括导丝，导管和其他可插入对象的装置(以及在此之后的潜在地移除)。

在一般情况下，这种润滑涂层可能包含一个单层或双层-顶层和底层。顶层通常包含一个亲水性聚合物，并与对象的组织/身体管腔直接接触。底层的作用为提高顶层和医疗器械表面之间的粘合力。此领域的主要科研工作集中在改进的顶层/单层的配方，因为顶层/单层是与对象直接接触的。国际专利申请公开号2007/065722和2008/104573公开了一种由聚电解质材料作组成一部分的一种层的使用，所述层与对象的身体管腔直接接触。国际专利申请公开号WO 2011/157805公开一种Norrish II型光引发剂的使用，Norrish II型光引发剂包括取代的二苯甲酮肟，氧杂蒽酮，噻吨酮(Tioxanthone)类，和蒽醌，Norrish II型光引发剂作为顶层的一部分。

国际专利申请公开号WO 2008/104572公开了一种具有反应端基的聚合物骨架的使用，此聚合物骨架能捕获一个亲水聚合物涂层。这种设计存在以下问题，当这种涂层医疗器械插入身体管腔时，由于磨损，包埋的亲水性聚合物有一种被磨除倾向，造成对象身体管腔内的颗粒物质数量过高和颗粒迁移作用过大，所以这是不合需求的。因此，产业所面临的主要挑战是，在医疗器械插入对象后，减少医疗器械的润滑涂层上的颗粒释放数量和颗粒移动作用。聚合物/涂层材料中形成的颗粒在某些医疗应用中可能造成危险，例如在血管形成术和支架植入术中，由于颗粒的迁移作用，在某些情况下有可能导致颗粒聚集。

双层涂层的顶层(即功能层)能提供润滑性，底层能保证涂层的稳定性。然而，需要进行涂层以确保器械的亲水润滑性的医疗器械的材料范围很广泛。这些医疗器械材料包括但不限于：金属，聚氨酯(PU)、聚氯乙烯(PVC)、橡胶、改性尼龙(pebax)、尼龙、聚丙烯、聚乙烯热塑性材质(HDPE、LDPE)、聚全氟乙丙烯(FEP)、聚(乙烯-四氟乙烯)(ETFE)、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(PET)和有机硅弹性体等，所有这些都是需要涂覆润滑涂料的基底材料。这些材料的中某些材料的疏水性能强(表面能低)，例如PP(聚丙烯)，HDPE，FEP，ETFE。要在这些疏水性材料上实现亲水性涂层稳定仍然具有挑战性。国际专利申请公开号WO 2011/157805和WO2008/031596只使用了PVC和PU作为基底材料，但没有提供为衬底使用的具有足够粘附性的涂料，例如硅胶、PP，FEP等。除此之外，上述基底材料上的实例涂料的粘附性和耐久性较差，并且当整个装置(包括涂层)被润湿时，涂层容易从基底表面被磨去。使用预处理过的亲水性涂层能提高亲水衬底的粘附性，预处理可使用物质例如：溶剂，等离子体和苛刻的化学溶剂。这些预处理方法能减少衬底的表面自由能，使亲水性涂料溶液能自发的在基地扩散。但使用预处理方法增加了制造成本，降低了制造效率。