[实用新型]灭菌过程挑战包和灭菌过程挑战系统

说明书

技术领域

本公开涉及医疗领域，尤其涉及一种灭菌过程挑战包和一种灭菌过程挑战系统。

背景技术

在医疗卫生行业，经常采用高温蒸汽灭菌装置对医疗器械等进行灭菌。

在高温蒸汽灭菌的过程中，可将过程挑战装置(Process Challenge Device，PCD)与若干个医疗器械灭菌包一起放入灭菌装置中经历高温蒸汽灭菌过程。待过程结束后，根据过程挑战装置的挑战结果判断该过程是否符合要求。常用的过程挑战装置包括多参数化学积分器，该多参数化学积分器包括一个纸桥和一个包含在纸/膜/箔层压材料中的对蒸汽和温度敏感的化学芯块。当暴露在蒸汽灭菌条件下时，化学芯块融化并沿着纸桥移动形成黑色条状物。可以在该多参数化学积分器的“REJECT ACCEPT”窗口中观测到该黑色条状物。黑色条状物的长度依赖于灭菌装置的蒸汽、时间和温度等多种参数条件。如果黑色条状物能够“爬行”至“ACCEPT”窗口一侧，则表示灭菌过程合格；如果黑色条状物没有进入“ACCEPT”窗口，而是在停留在“REJECT”窗口一侧，则说明待灭菌物品没能充分暴露在蒸汽灭菌环境中，灭菌过程不合格。因而，这种多参数化学积分器也被称作“爬行卡”。

现有技术中，需由审核人凭人眼和经验对经过灭菌挑战过程的爬行卡进行判读，并将结果记录在册或输入电脑，因此可能会出现误判、记录不准确或难以及时追溯测试结果等问题。

实用新型内容

针对上述现有技术中存在的问题，本公开旨在提供一种灭菌过程挑战包和一种灭菌过程挑战系统，以消除人眼判断的不可靠性，并且有助于灭菌过程挑战结果的数字化管理。

根据本公开的一个方面，提供一种灭菌过程挑战包，包括：灭菌过程挑战包本体；设置在所述灭菌过程挑战包本体外部的包外条码；设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的爬行卡，所述爬行卡上设有爬行结果显示区；设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的、与所述包外条码对应的、并且可与所述爬行结果显示区同时被自动读取的包内条码。

根据本公开的某些优选实施方式，所述灭菌过程挑战包包括设置在所述灭菌过程挑战包本体外部的且与灭菌过程挑战记录对应的包外条码。

根据本公开的某些优选实施方式，所述包外条码设置在所述灭菌过程挑战包本体的外表面。

根据本公开的某些优选实施方式，所述包内条码设置在所述爬行卡上。根据本公开的某些优选实施方式，所述爬行结果显示区与所述包内条码设置在所述爬行卡的同侧，以便同时被自动读取。根据本公开的某些优选实施方式，所述爬行结果显示区与所述包内条码设置在所述爬行卡的同侧且相邻的位置，以便同时被自动读取。

根据本公开的某些优选实施方式，所述包内条码和所述爬行卡设置在一个共同的载体上，所述载体可以是一张空白的纸、记录纸、或其他适用的载体。根据本公开的某些优选实施方式，所述包内条码和所述爬行卡设置在一张记录纸上，所述包内条码和所述爬行卡的所述爬行结果显示区设置在所述记录纸的同侧，以便同时被自动读取。

根据本公开的某些优选实施方式，所述包外条码和所述包内条码分别选自一维码或二维码。

根据本公开的另一个方面，提供一种灭菌过程挑战系统，包括：至少一个根据本公开提供的灭菌过程挑战包；灭菌过程挑战记录模块；信息读取模块；信息判断模块；和信息输出模块。

其中，所述灭菌过程挑战记录模块记录有灭菌过程挑战记录；所述信息读取模块用于读取设置在所述灭菌过程挑战包本体外部的包外条码，并将所述包外条码与所述灭菌过程挑战记录对应，并用于读取所述爬行卡上的爬行结果显示区的信息的同时读取设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的包内条码；所述信息判断模块用于将被读取的包内条码与被读取的包外条码以及对应于所述被读取的包外条码的灭菌过程挑战记录匹配，并且用于根据被读取的爬行结果显示区的信息判断是否通过灭菌过程挑战；并且所述信息输出模块用于输出所述信息判断模块所得到的判断结果。

根据本公开的某些优选实施方式，所述灭菌过程挑战记录可以包括但不限于灭菌过程挑战的日期、批次、灭菌条件等信息。

根据本公开的某些优选实施方式，所述信息读取模块包括：第一信息读取模块，用于读取所述包外条码；第二信息读取模块，用于读取所述爬行卡上的爬行结果显示区的信息的同时读取设置在所述灭菌过程挑战包本体内部的包内条码。