[发明专利]一种含盐酸莫西沙星的片剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201611202563.4 申请日: 2016-12-23
公开(公告)号: CN106727402A 公开(公告)日: 2017-05-31
发明(设计)人: 俞洋;卢定强;何燕;凌岫泉;徐明 申请(专利权)人: 江苏苏南药业实业有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/4709;A61K47/40;A61K47/26;A61P31/04
代理公司: 南京苏高专利商标事务所(普通合伙)32204 代理人: 施翔宇,许丹丹
地址: 212400 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 西沙 片剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种含盐酸莫西沙星的片剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:

步骤1,将盐酸莫西沙星在改性液中加热,加入质量浓度为0.1~0.2%的硝酸钠,过滤,再调节pH,搅拌2~4小时,在-10~0℃时析晶,然后过滤;

步骤2,将过滤后的晶体与甘露醇、环糊精、硬脂酸镁混合均匀后用水润湿,造粒,干燥,压制成片剂;

步骤3,将上述片剂置于包衣液中浸泡并连续搅拌2~4小时后,干燥,即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述的所述的改性液为乙醇、乙腈和水的混合物,配比为乙醇5~6份、乙腈1~2份和水6~7份。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述的过滤后的晶体与其他组分的质量配比为:晶体100~200份,甘露醇1~3份、环糊精4~6份、硬脂酸镁1~2份。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述的包衣液为邻苯二甲酸二乙酯、醋酸纤维素与水的混合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于所述的包衣液成分的配比为邻苯二甲酸二乙酯5~6份、醋酸纤维素1~2份与水100份。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述的浸泡条件为:温度30~40℃1~2小时,然后降温,于0~5℃下浸泡1~2小时。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述的条件pH值,采用柠檬酸,将pH值调节为5~6。

8.根据权利要求1~7任意一项所述的制备方法,其特征在于步骤2替换为如下步骤:将过滤后的晶体与甘露醇、环糊精,混合均匀后用水润湿,造粒,干燥,在与硬脂酸镁混合均匀,压制成片剂。

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